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嵌入式硬件專家瑞薩電子宣布推出首款基于免費開放的 RISC-V 指令集架構(gòu) (ISA) 的完全自主研發(fā)的處理器內(nèi)核。

2023/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，中國科技咨詢協(xié)會專家們對“束波刀”腫瘤治療設(shè)備評定結(jié)果顯示：該項目的產(chǎn)品性能達到了國際領(lǐng)先水平。

2023/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

制定法規(guī)策略是醫(yī)療器械制造商法規(guī)事務(wù)部的中心任務(wù)之一。為什么一個好的法規(guī)策略如此重要？法規(guī)事務(wù)專家需要做些什么？

2023/12/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2024 年哪些醫(yī)療包裝趨勢最有可能引起關(guān)注？《包裝文摘》在與行業(yè)專家的虛擬圓桌會議上探討了這一點。

2024/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

多位頂尖骨科微創(chuàng)專家操作“牛頓”手術(shù)機器人完成了全球首次脊柱內(nèi)鏡手術(shù)機器人動物活體實驗，手術(shù)成功率100%。

2024/01/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過回顧總結(jié)中藥變更監(jiān)管要求歷史， 結(jié)合審評與監(jiān)管所遇實際問題， 對已上市中藥變更指導(dǎo)原則相關(guān)要求中關(guān)鍵問題進行討論和思考， 并提出了幾點監(jiān)管建議。

2024/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對無菌生物制品原液生產(chǎn)設(shè)備、制劑生產(chǎn)設(shè)備和一次性使用系統(tǒng)的檢查要點進行總結(jié)和分析。

2024/03/02 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本研究通過文獻研究和專家訪談的方法設(shè)計出調(diào)查問卷，然后通過調(diào)查研究形成我國藥品 ＧＭＰ 檢查質(zhì)量評價指標(biāo)，構(gòu)建了藥品ＧＭＰ 檢查質(zhì)量評價體系。

2024/03/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，百多力（Biotronik）宣布推出完整的傳導(dǎo)系統(tǒng)起搏 (CSP) 解決方案，其中包括世界上第一個經(jīng)批準(zhǔn)的 CSP 系統(tǒng)以及全面的培訓(xùn)和專家支持。

2024/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過收集美國FDA網(wǎng)站公布的批準(zhǔn)前檢查相關(guān)法律法規(guī)，研究美國FDA藥品批準(zhǔn)前檢查的發(fā)展歷程，重點對美國FDA藥品批準(zhǔn)前檢查合規(guī)項目手冊及其修訂過程進行分析討論。

2024/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享