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2020年1月份以來，國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》，已批準(zhǔn)7家企業(yè)的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒上市。

2020/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將對中國、美國及WHO上述文件中對新冠核酸檢測試劑的要求進(jìn)行對比分析。

2020/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

外科手套和檢查手套通常用于防止污染和病原體的傳播，包括通過體液傳播的感染，如肝炎或人類免疫缺陷病毒（艾滋病毒）等。

2021/05/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了含銅不銹鋼的優(yōu)勢及研究進(jìn)展。

2022/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

4月27日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《關(guān)于發(fā)布新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑等3項注冊審查指導(dǎo)原則的通告（2022年第18號）》。

2022/04/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，由杭州世佳電子有限公司自主研發(fā)的產(chǎn)品：新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒（唾液）成功獲得歐盟CE2934自測證書。

2022/05/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，中國器審正式發(fā)布《戊型肝炎病毒IgM/IgG抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》

2022/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，中國器審正式發(fā)布《人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑臨床前注冊審查指導(dǎo)原則》

2022/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Fractyl Health在今年83屆American Diabetes Association公布一項令人驚訝的臨床前研究報告----REJUVA VS 司美格魯肽臨床前動物試驗數(shù)據(jù)。

2023/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《寨卡病毒核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》.

2024/01/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享