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每天藥品研發(fā)最新資訊

2019/08/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2019/12/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2020/03/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2020/04/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2020/04/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2020/05/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2020/09/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2022/01/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，上海市新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑的注冊(cè)申報(bào)量明顯上升。依據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》、注冊(cè)申報(bào)資料要求、《新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》（試行）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《審評(píng)要點(diǎn)》）的要求，器審中心對(duì)企業(yè)提交上海市藥品監(jiān)管局的技術(shù)資料進(jìn)行了初核及注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查，現(xiàn)將發(fā)現(xiàn)的共性問(wèn)題及重點(diǎn)關(guān)注事項(xiàng)匯總發(fā)布，供相關(guān)企業(yè)參考。

2022/03/24 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

血液制品的病毒安全性是血液制品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性，各國(guó)技術(shù)法規(guī)、指南都有嚴(yán)格的要求和規(guī)定。研究證明B19(Human Parvovirus B19，B19)可通過(guò)血液傳播，對(duì)血液制品的病毒安全性帶來(lái)挑戰(zhàn)。本文通過(guò)系統(tǒng)分析B19的特征，B19對(duì)血液制品安全性的影響和國(guó)外對(duì)B19的風(fēng)險(xiǎn)控制策略，探討我國(guó)對(duì)血液制品B19污染控制的風(fēng)險(xiǎn)管理。

2022/06/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享