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近日，創(chuàng)新醫(yī)療器械公司 Versono Medical 宣布，其革命性的血管內(nèi)超聲波導絲系統(tǒng)——FastWire，已在美國成功啟動 FREEFLOW 關鍵性 IDE 研究。

2025/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州鑫斯達醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用乳腺定位絲及導引針注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京金石醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用內(nèi)窺鏡用消化道導絲注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京科泰柯林醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用泌尿親水導絲注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了張家港市歐凱醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用非血管腔道導絲注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用導絲是一種直徑較細、可彎曲的導引器械，主要用于引導其他醫(yī)療器械進入人體內(nèi)的血管、腸道等部位。它在介入放射學中是關鍵器材之一，能夠幫助醫(yī)生將導管或其他醫(yī)療器械精確送達目標位置。

2025/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“外周親水涂層導絲”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

非血管腔道導絲延續(xù)注冊之前需把YY 0450.1-2003變更為2020版嗎

2025/10/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

美敦力宣布推出Stedi加強支撐導絲，Stedi旨在提升經(jīng)導管主動脈瓣植入術（TAVI）中瓣膜釋放階段的穩(wěn)定性，特別適配于美敦力的Evolut系列TAVI產(chǎn)品。目前該產(chǎn)品已經(jīng)獲得FDA批準上市。

2025/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州瑞卓源醫(yī)學科技有限公司研發(fā)的“一次性使用泌尿道用導絲”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享