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可穿戴汗液傳感器可用于直接、連續(xù)地測量出汗率，這或許可以為阿片類藥物和其他物質(zhì)提供非侵入性的藥物監(jiān)測。

2024/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年4月19日，海杰亞（北京）醫(yī)療器械有限公司的AI Epic? Co-Ablation System暨康博刀?復(fù)合式冷熱消融系統(tǒng)，獲得FDA“突破性設(shè)備認定”。

2024/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，科醫(yī)人（Lumenis）宣布，其對抗脫發(fā)的突破性激光系統(tǒng)-FoLix 獲得美國FDA 批準，成為安全、有效和自然治療脫發(fā)的首個也是唯一一個點陣激光選擇。

2024/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局組織對超聲治療設(shè)備、高頻電刀等7個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有11批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

2024/10/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

Flow Medical 用于治療肺栓塞的創(chuàng)新設(shè)備采用微創(chuàng)技術(shù)，集診斷、擴張血栓和輸送溶栓藥物等多項功能于一體。

2025/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Compression Works在《International Journal of Gynecology & Obstetrics》發(fā)表關(guān)于其止血器械---AAJT-S治療產(chǎn)后出血（PPH）臨床研究數(shù)據(jù)。

2025/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國FDA正式授予Nephrodite公司的Holly植入式連續(xù)透析系統(tǒng)“突破性醫(yī)療器械認定”，這款無需跑醫(yī)院、24小時持續(xù)工作的植入設(shè)備，被業(yè)內(nèi)稱為腎病治療的“顛覆性創(chuàng)新”。

2025/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

皮下藥物輸注是一種較為常見的給藥方式，而皮下微量藥物輸注主要是指通過微量注射泵（簡稱微量泵）根據(jù)醫(yī)囑要求將少量藥液微量、精確、持續(xù)、均勻地泵入患者體內(nèi)，使藥物在體內(nèi)能保持有效血藥濃度以達到治療病人的目的。目前皮下藥物持續(xù)輸注系統(tǒng)已較普遍應(yīng)用于I/II型糖尿病及妊娠糖尿病的治療、癌痛治療，并在一些新興領(lǐng)域如不孕不育領(lǐng)域、術(shù)后鎮(zhèn)痛、肺動脈高壓的

更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》，調(diào)整了09-07-02射頻（非消融）治療設(shè)備的產(chǎn)品描述和預(yù)期用途內(nèi)容，并將射頻皮膚治療儀正式列入醫(yī)療器械分類目錄，射頻皮膚治療儀也就是我們常說的射頻美容儀正式納入醫(yī)療器械管理，企業(yè)在生產(chǎn)、進口和銷售射頻美容儀前應(yīng)先獲得醫(yī)療器械注冊證。

2022/04/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

日前，由中國中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心主持制定的《中醫(yī)藥-中藥材重金屬限量》國際標準正式發(fā)布，這是繼《中醫(yī)藥-人參種子種苗——第一部分：人參》后，國際標準化組織（

2015/08/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享