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今日，國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)半導(dǎo)體激光治療機(jī)、超聲潔牙設(shè)備、手術(shù)衣等5個(gè)品種的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共27批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2020/11/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)電位治療設(shè)備、金屬接骨螺釘?shù)?4個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共33批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2021/03/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

BlueWind Medical正打算改變傳統(tǒng)神經(jīng)刺激療法不足，因此開發(fā)無(wú)線神經(jīng)刺激器---RENOVA，讓更多患者能夠接受神經(jīng)刺激治療。RENOVA是由一個(gè)微型植入刺激器和一個(gè)移動(dòng)可穿戴設(shè)備組成。

2021/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

可重復(fù)使用醫(yī)療器械指的是可以被重復(fù)使用的，用于為患者提供診斷和治療的醫(yī)療設(shè)備。

2022/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力召回 Cobalt XT、Cobalt 和 Crome ICD 和 CRT-D，以防設(shè)備在高壓治療期間可能發(fā)出短路警報(bào)并減少能量沖擊。

2022/08/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

眼科醫(yī)療器械指用于診斷、預(yù)防、治療眼部疾病或矯正視力的設(shè)備、器具、材料以及其他類似或相關(guān)物品，其主要運(yùn)用于眼外科和視力保健兩大眼科領(lǐng)域。

2023/02/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2023年5月25日，醫(yī)療設(shè)備公司Zoll宣布，其Remedē系統(tǒng)已經(jīng)獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)，可以有條件地與磁共振成像（MRI）一起使用。

2023/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

腸道水療機(jī)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療時(shí)將液體灌注到患者腸道內(nèi)，同時(shí)通過(guò)排液管將液體引流到體外實(shí)現(xiàn)對(duì)腸道的清洗所使用的設(shè)備，不含液體。

2023/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通報(bào)，近期組織對(duì)軟性接觸鏡、超聲治療設(shè)備等14個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共29批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2023/09/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

為此Cordance Medical開發(fā)一種能夠打開血腦屏障創(chuàng)新醫(yī)療器械---NeuroAccess。

2023/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享