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Tendyne主要適用于那些不適合接受心臟直視手術的高?；颊?，或者當二尖瓣損傷過大，無法用MitraClip等技術進行二尖瓣修復（TMVr）的患者，Tendyne為以上患者提供了一種急需的、替代性的微創(chuàng)治療方案來更換損傷的瓣膜。
2021/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
ECMO（Extracorporeal membrane oxygenation，體外膜肺氧合）是一種生命支持類設備，也是一種改良形式的體外循環(huán)，可為常規(guī)治療無效的呼吸衰竭患者提供臨時的氣體交換支持，足夠的組織氧氣輸送，其主要適應癥之一即為急性呼吸窘迫綜合征（Acute respiratory distress syndrome，ARDS）的患者，也可作為肺移植的橋梁。
2021/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
目前國外已經(jīng)有三款便攜式的血液透析設備上市，分別是NxStage System oneTM，Physidia S3以及 QuantaSC+TM，解決了患者每周需要數(shù)次往返于家庭和醫(yī)院的問題。上述三種上市設備屬于現(xiàn)有透析機的小型化，使用一次性的透析液進行治療，流程操作簡單，患者只需要進行簡單的培訓即可在家中自己進行透析。
2022/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
C-MIC是一種新型的植入式電子設備（外形看起來有點像起搏器），其通過兩根導線向心臟輸送相當于生理強度的恒定直流電流，一根導線位于左心室心外膜，另一根導線位于右心室腔。
2025/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對中頻治療設備、超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀等32個品種896批（臺）的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督
2015/09/10 更新 分類：其他 分享
近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準一款名為iotaSOFT的人工耳蝸植入機器人，該產(chǎn)品由醫(yī)療設備公司iotaMotion Inc.研發(fā)，用于12歲及以上患者的人工耳蝸植入手術，以治療聽力損失患者。
2021/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今日，國家藥監(jiān)局通告第4號國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果，本次對半導體激光治療機、高頻手術設備、合成樹脂牙等14個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共26批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。
2021/11/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
美敦力公布SPYRAL HTN-ON MED 試驗中前 80 名患者的長期數(shù)據(jù)。前 80 名患者數(shù)據(jù)表明，服用抗壓藥物并接受美敦力Spyral治療的患者表現(xiàn)出持久的、臨床上顯著的血壓降低效果。
2022/04/05 更新 分類：熱點事件 分享
2023年1月4日，Vivos Therapeutics公司宣布，Vivos的DNA口腔矯治器（日間-夜間裝置）獲得了FDA 510（k）許可。該公司曾在兩年前向FDA提交了510（k）申請，最初遭到了FDA的拒絕。
2023/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近期，上海導向醫(yī)療系統(tǒng)有限公司（以下簡稱“導向?醫(yī)療”）自主創(chuàng)新研發(fā)的紅袖刀?冷凍治療設備和一次性冷凍消融針先后獲得國家藥監(jiān)局監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。
2024/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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