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血液透析濃縮物臨床適用于急、慢性腎功能衰竭患者,在醫(yī)療機構開展常規(guī)的血液透析、血液透析濾過治療。
2023/07/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
血液透析療法是利用半透膜原理,將患者血液和透析液同時引入透析器,借助于膜兩側的溶質梯度、滲透梯度和水壓梯度,通過彌散(diffusion)、對流(convection)、吸附(adsorption)清除毒素,通過超濾(ultrafiltration)和滲透(osmosis)清除體內潴留過多的水分同時可補充需要的物質,糾正電解質和酸堿平衡紊亂。
2022/09/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,器審中心發(fā)布《血液透析器注冊審查指導原則(征求意見稿)》
2022/06/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
血液透析器產品的清除率試驗條件應如何設計?
2020/08/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了血液透析器的原理、代表產品與市場分析。
2023/07/24 更新 分類:行業(yè)研究 分享
剛剛,器審中心發(fā)布《血液透析濃縮物注冊審查指導原則(征求意見稿)》
2022/06/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,金寶透析器有限責任公司的一次性使用血液透析器獲批上市,嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下“一次性使用血液透析器”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2022/11/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文從透析膜的形態(tài)特征、滅菌方法和國內上市情況等方面對血液透析膜材料進行簡要綜述,并通過總結幾篇近年發(fā)表的透析器相關研究文章了解產品材料發(fā)展最新動態(tài)。
2019/03/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
很多血液相關第三類醫(yī)療器械注冊產品,血液透析用耗材如血液透析管路、血液透析器、血液透析濃縮物(液或干粉)等。隨著醫(yī)療技術水平的不斷發(fā)展,血液透析患者長期生存現(xiàn)象比較普遍,目前對透析治療產品中重金屬超標可能引起的合并癥缺乏相應研究,如鋁、鉛、砷等,在維持性血液透析治療患者接觸透析耗材的頻率一般為2~3次/周。血液透析用中心靜脈導管中的鋁離子總
2021/11/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《血液透析器注冊審查指導原則(2023年修訂版)》。
2023/04/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享