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本文對(duì)復(fù)方制劑的優(yōu)缺點(diǎn)、制劑策略及新技術(shù)進(jìn)行總結(jié)，為活性成分復(fù)方制劑的開發(fā)提供指導(dǎo)。

2024/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

復(fù)方制劑因組分較多，其雜質(zhì)研究一直是質(zhì)量研究和技術(shù)審評(píng)的關(guān)注重點(diǎn)，我們?cè)诔醪娇偨Y(jié)了復(fù)方制劑組成形式的基礎(chǔ)上，從雜質(zhì)預(yù)測(cè)和分析、雜質(zhì)研究思路和檢查方法三方面提出了復(fù)方制劑的雜質(zhì)研究對(duì)策。

2021/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)如何執(zhí)行中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

2021/06/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了涂料龜裂缺陷的成因、預(yù)防措施及修復(fù)方法。

2024/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)近年來(lái)有關(guān)β?內(nèi)酰胺類抗生素/ β?內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方制劑的相關(guān)研究和臨床應(yīng)用進(jìn)展進(jìn)行綜述,并對(duì)未來(lái)β?內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方制劑的研究方向進(jìn)行了展望?

2022/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

復(fù)方制劑雜質(zhì)來(lái)源歸屬研究，首先需要通過對(duì)原料藥化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、穩(wěn)定性等的分析，初步預(yù)測(cè)復(fù)方制劑中可能存在的降解產(chǎn)物（雜質(zhì)的分析預(yù)測(cè)），然后通過進(jìn)一步的試驗(yàn)，對(duì)雜質(zhì)來(lái)源進(jìn)行歸屬。

2022/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《復(fù)方藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》征求意見稿

2022/09/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文簡(jiǎn)單介紹復(fù)方制劑雜質(zhì)來(lái)源歸屬研究的基本思路，供注冊(cè)申請(qǐng)人進(jìn)行有關(guān)研發(fā)工作時(shí)參考。

2022/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以恩格列凈利格列汀片為例闡述復(fù)方制劑強(qiáng)制降解試驗(yàn)設(shè)計(jì)。

2022/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

針對(duì)目前國(guó)內(nèi)化學(xué)藥品復(fù)方制劑研究中存在有關(guān)物質(zhì)研究方法的不規(guī)范和限度確定的不合理, 本文建議在復(fù)方制劑的有關(guān)物質(zhì)研究中, 對(duì)各主成分的有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行分別研究和控制, 并對(duì)復(fù)方制劑中有關(guān)物質(zhì)定性歸屬的幾種研究方法進(jìn)行了討論。

2020/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享