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中藥3.1類按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑，后申報品種的【用法用量】是否必須與已上市品種保持一致？

2025/08/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

原料藥中藥品的基本信息

2022/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中藥配方顆粒是對傳統(tǒng)中藥材使用的弘揚和發(fā)展，自問世以來，以其獨特的先進性、便捷性和現(xiàn)代化受到廣泛的業(yè)界好評。與此同時，中藥配方顆粒的質(zhì)量控制也一直受到監(jiān)管部門和行業(yè)的共同關(guān)注。質(zhì)量控制是保證中藥配方顆粒療效的根本，本文就中藥配方顆粒的質(zhì)量控制情況進行分析和討論，并提出一些思考和建議，旨在促進中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

2022/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于中藥質(zhì)量控制與質(zhì)量標準是保障中藥“質(zhì)量一致性，生物等效性，用藥安全性”的理念，提出中藥材和飲片生產(chǎn)過程質(zhì)量控制要點以及質(zhì)量標準體系構(gòu)建思路，以期為中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供參考。

2022/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對中藥質(zhì)量標準現(xiàn)有體系及尚存在的問題進行剖析，并梳理了近十年來中藥質(zhì)控領(lǐng)域形成的較為系統(tǒng)的新模式方法，展望了科學技術(shù)高速發(fā)展的未來中藥領(lǐng)域應(yīng)重點關(guān)注的方向，以期為中藥質(zhì)量評價拓寬思路，為促進中藥高質(zhì)量發(fā)展貢獻力量。

2023/02/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了藥品研發(fā)中藥物合成工藝研發(fā)感悟。

2025/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

按現(xiàn)行《藥品注冊管理辦法》定義的新藥，本文將創(chuàng)新藥和改良型新藥納入統(tǒng)計。

2023/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新版中藥材GAP是中藥材生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范化生產(chǎn)的技術(shù)指導(dǎo)原則，是中藥生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商質(zhì)量審核的技術(shù)標準，也是藥品監(jiān)管部門延伸檢查的技術(shù)依據(jù)，充分體現(xiàn)了寬嚴相濟、傳承發(fā)展的特點。其實施將極大地促進中藥材生產(chǎn)企業(yè)和中藥生產(chǎn)企業(yè)建設(shè)中藥材規(guī)范化生產(chǎn)基地，推動中藥高質(zhì)量發(fā)展，同時也將成為行業(yè)主管部門和地方人民政府發(fā)展中藥材產(chǎn)業(yè)、推動鄉(xiāng)村振興的重要抓手。

2022/05/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

新藥開發(fā)處方前研究一般思路探討。

2021/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對新藥研發(fā)中項目立項重點進行了總結(jié)。

2021/10/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享