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本文分析了中藥配方顆粒中農(nóng)藥殘留控制現(xiàn)狀與面臨挑戰(zhàn)，并提出應對策略，以期為中藥配方顆粒中農(nóng)藥殘留控制提供一定參考。
2023/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
介紹近10年來現(xiàn)代分析技術在中藥藥效成分檢出中的研究進展情況，為中藥藥效基礎研究提供現(xiàn)代分析技術的方法與思路。
2023/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
通過分析中藥注冊分類政策的歷史變革過程，為新形勢下中藥注冊分類管理制度和審評審批技術評價體系的繼續(xù)改革和完善提供思路。
2023/11/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
水提醇沉的目的在于最大限度地去除無效雜質(zhì)，盡可能地保存中藥有效成分，對于提升中藥提取物質(zhì)量，避免藥物不良反應至關重要。
2023/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文分析了創(chuàng)新型醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特點以及美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）藥品注冊分類的內(nèi)涵，梳理了我國中藥注冊分類的演變情況。
2024/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
探究我國與加拿大在生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體系中對中藥質(zhì)量的把控情況，并探索兩國中藥藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ＧＭＰ）的差異。
2024/02/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
通過回顧總結(jié)中藥變更監(jiān)管要求歷史， 結(jié)合審評與監(jiān)管所遇實際問題， 對已上市中藥變更指導原則相關要求中關鍵問題進行討論和思考， 并提出了幾點監(jiān)管建議。
2024/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文梳理了2023年廣東省已上市中藥制劑備案變更品種的審評情況，分析已上市中藥備案變更常見問題并提出建議。
2024/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
《中藥飲片標簽管理規(guī)定》中第十條“內(nèi)標簽系指直接接觸中藥飲片的包裝的標簽；”燕窩產(chǎn)品每盞燕窩都會塑封膜，這個膜上需要貼標簽嗎？
2024/07/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為了進一步提升中藥制劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的質(zhì)量保證，本文針對藥劑生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題進行分析，并為其提供正確的解決措施，從而提升中藥制劑的質(zhì)量。
2024/10/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
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