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本文基于中藥質量控制與質量標準是保障中藥“質量一致性,生物等效性,用藥安全性”的理念,提出中藥材和飲片生產過程質量控制要點以及質量標準體系構建思路,以期為中藥產業(yè)高質量發(fā)展提供參考。
2022/11/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
中藥飲片作為藥品檢查重點關注的品種,其流通環(huán)節(jié)的法規(guī)要求聚焦于供銷渠道,且行業(yè)從業(yè)人員專業(yè)素質良莠不齊。因此,若中藥飲片生產環(huán)節(jié)的問題傳導至流通環(huán)節(jié),則會難以被發(fā)現。
2025/06/11 更新 分類:檢測案例 分享
中藥飲片不得委托不具備藥品檢驗資質的單位檢驗
2022/10/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《實施<北京市中藥飲片炮制規(guī)范>(2023年版)有關事宜的公告(征求意見稿)》。
2023/03/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
國家藥品監(jiān)督管理局已批準頒布女貞子等61項國家中藥飲片炮制規(guī)范。
2023/03/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【問】您好!我們是中藥飲片生產企業(yè),我們的生產范圍有毒性飲片,但生產范圍是這樣表示的:毒性飲片(法半夏、清半夏、姜半夏)我們能生產《生半夏》嗎?
2024/03/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【問】1、《中藥飲片標簽管理規(guī)定》正文第十三條中:運輸標簽中“調出單位”是指生產企業(yè)還是其他,“調出單位”怎么理解?
2024/04/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
《中藥飲片標簽管理規(guī)定》關于不標注產品規(guī)格是指可以不標注產品規(guī)格該字段,還是字段必須要有,內容為空表述?
2024/05/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【問】請問在2024.8.1《中藥飲片標簽管理規(guī)定》執(zhí)行之前,是否可以在標簽上把“包裝規(guī)格”改成“裝量”
2024/06/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】我想咨詢一下在設計中藥飲片標簽時可以將產品的品名寫成兩行文字嗎?橫版、豎版都可以嗎?
2024/09/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享