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【問】國(guó)家局新頒布的《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》從8月1日起實(shí)行了,其中要求標(biāo)簽上注明【藥材產(chǎn)地】,之前的包裝材料企業(yè)都是印刷的【產(chǎn)地】,請(qǐng)問可否繼續(xù)使用?
2024/09/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
關(guān)于中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定,[藥材產(chǎn)地]是必須要標(biāo)注至地市級(jí)行政區(qū)或縣級(jí)行政區(qū)嗎?標(biāo)注到省可以嗎?
2024/10/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本研究將重點(diǎn)整合、分析部分中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)》存在的不足之處。
2024/11/22 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
中藥飲片經(jīng)水的提取物制成顆?;蛘叻?,填充入膠囊中,是否納入傳統(tǒng)劑型?
2025/06/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
中藥飲片大小不符合藥典的要求,這個(gè)會(huì)被定義為劣藥嗎?
2025/06/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,安徽省藥監(jiān)局印發(fā)《安徽省藥品監(jiān)督管理局中藥飲片生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查嚴(yán)重缺陷評(píng)定指南(試行)》,全文如下。
2025/09/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2025年版中國(guó)藥典中把相關(guān)品種關(guān)于重金屬項(xiàng)目要求寫在了四部中,那我們中藥飲片檢驗(yàn)報(bào)告書是不是可以不把檢驗(yàn)結(jié)果放入檢驗(yàn)報(bào)告正文,把檢驗(yàn)結(jié)果放入備注項(xiàng)中?
2025/10/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,河北、四川等地分別發(fā)布藥品質(zhì)量公告,共有40多批次藥品被查不合格。其中,河北的藥品質(zhì)量公告,21批次不合格藥品中,14批次為中藥飲片。與此同時(shí),對(duì)中藥材和中藥飲片專
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
【問】中藥飲片標(biāo)簽上規(guī)格描述為形狀,如長(zhǎng)圓形、扁平長(zhǎng)卵形;還有的規(guī)格描述為清炒,像這種描述是否符合要求?
2024/10/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文通過梳理中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施藥品GMP過程中的現(xiàn)狀,從機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗(yàn)證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、自檢這九個(gè)方面進(jìn)行深入剖析。
2025/07/23 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享