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藥飲片附錄第三十九條凈制、切制可按制法進行工藝驗證,炮炙應(yīng)按品種進行工藝驗證,關(guān)鍵工藝參數(shù)應(yīng)在工藝驗證中體現(xiàn)。包裝操作無需進行驗證,應(yīng)因相關(guān)操作在前面的驗證過程中都有體現(xiàn),只要做好相關(guān)操作記錄就可以了。
2021/04/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
鑒于當(dāng)前中藥生產(chǎn)監(jiān)管形勢和中藥提取、中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)管新要求,浙江省臺州市食品藥品監(jiān)督管理局決定開展中藥生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險防控攻堅行動
2015/04/26 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
通讀了藥品管理法(修訂草案),其中有一亮點就是大幅度提高了違法處罰力度,基本上是現(xiàn)行版的10倍以上,同時規(guī)定了最低下限。
2019/05/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告稱,經(jīng)青海省食品藥品檢驗所等6家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,11家企業(yè)生產(chǎn)的12批次中成藥及中藥飲片不符合規(guī)定。
2018/07/05 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
為充分保證中藥配方顆粒的生產(chǎn)質(zhì)量,促進中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展,本文根據(jù)筆者在中藥飲片及中成藥多年的生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗,對影響中藥配方顆粒生產(chǎn)質(zhì)量的主要風(fēng)險進行了分析,并提出了相應(yīng)的風(fēng)險控制措施。
2022/10/06 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
日前,湖北省十堰市食品藥品監(jiān)督管理局組織開展校園食品安全、農(nóng)村聚餐食品安全、中藥材及中藥飲片質(zhì)量安全等十大整治,切實凈化食品藥品市場和消費環(huán)境,保障人民群眾飲食用
2015/07/13 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
據(jù)不完全統(tǒng)計,在2024年這一年里,國家藥監(jiān)局以及地方藥監(jiān)部門公布的抽檢不合格的藥品達713批次,這些不符合規(guī)定的藥品涵蓋了無菌制劑、非無菌制劑、中藥材和中藥飲片以及其他等不同類型的藥品。
2025/02/16 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
9月16日,云南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布三七飲片炮制規(guī)范的公告,該中藥飲片炮制規(guī)范自發(fā)布之日起施行,原三七(凍干)(云PZGF-0003-2018)、三七切片(凍干)(云PZGF-0004-2018)、三七粉(凍干)(云PZGF-0005-2018)、三七粒(凍干)(云PZGF-0006-2018)自行廢止,之前生產(chǎn)的合格產(chǎn)品可在產(chǎn)品有效期內(nèi)繼續(xù)流通、使用。
2020/09/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
標準物質(zhì)、標準樣品的區(qū)別與聯(lián)系
2018/09/26 更新 分類:實驗管理 分享
標準常按照使用范圍分為:國際標準、區(qū)域標準、國家標準、專/行業(yè)標準、地方標準、企業(yè)標準。按照內(nèi)容可分為:基礎(chǔ)標準、產(chǎn)品標準、輔助產(chǎn)品標準、原材料標準、方法標準。按照成熟程度分為:法定標準、推薦標準、試行標準、標準草案。
2023/01/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享