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淺議實施中藥飲片有效期標注差異化管理的必要性
法律沿革 “有效期”標注規(guī)定發(fā)生變化，飲片市場 “有效期”標注與新法要求脫節(jié)，立法建議制定無需標注有效期品種目錄。

2021/06/11 更新分類：法規(guī)標準分享
【醫(yī)藥答疑】關(guān)于中藥飲片如何規(guī)范檢測的相關(guān)問題
【問】請問，藥典四部通則中，水分、藥屑雜質(zhì)、二氧化硫、33種農(nóng)殘，是否為必檢項，必須逐批號都要檢，并且在報檢單上有體現(xiàn)？

2024/04/29 更新分類：法規(guī)標準分享
【醫(yī)藥答疑】飲片生產(chǎn)企業(yè)是否能夠按照中藥飲片生產(chǎn)人工牛黃和體外培育牛黃？
【問】飲片生產(chǎn)企業(yè)是否能夠按照中藥飲片生產(chǎn)人工牛黃和體外培育牛黃？是否需要取得藥品批準文號？生產(chǎn)需要具備什么條件？

2024/09/05 更新分類：法規(guī)標準分享
中藥飲片處方藥與非處方藥分類管理若干問題的思考
建議根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定的保障公眾用藥安全和合法權(quán)益，在新修訂的《處方藥與非處方藥分類管理辦法》中明確中藥飲片實行處方藥與非處方藥分類管理屬性和要求。

2024/02/03 更新分類：科研開發(fā) 分享
基于PIC/S GMP草藥藥品生產(chǎn)附錄與我國GMP中藥飲片、中藥制劑附錄及相關(guān)法規(guī)的對比與思考
本文從多個維度將PIC/S GMP附錄7全部條款逐條與我國GMP正文、中藥制劑附錄、中藥飲片附錄、2020年版《中華人民共和國藥典》等相關(guān)法規(guī)進行對比分析。

2024/12/27 更新分類：法規(guī)標準分享
江蘇、貴州省食品藥品監(jiān)管局進一步加強中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管
江蘇省近日，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內(nèi)部署中藥飲片生產(chǎn)流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪涡袆?。此次專項行動主要是針對總局通報所列違法違規(guī)行為，采取全面檢查、抽樣檢驗、查處

2015/09/16 更新分類：其他分享
中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)檢查中發(fā)現(xiàn)的常見問題　
近年來，我國中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)通過實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認證在生產(chǎn)水平上有較大提升，但在質(zhì)量控制（監(jiān)管）和生產(chǎn)軟件及人員管理上還存在一些問題，值得進一步研究和探討。

2019/04/29 更新分類：生產(chǎn)品管分享
中藥飲片制何首烏質(zhì)量調(diào)查及監(jiān)管建議
本文通過從市場上抽取適量制何首烏中藥飲片樣品，按照《中國藥典》2020年版一部“制何首烏”項下的規(guī)定進行檢驗，根據(jù)檢驗結(jié)果分析市場上制何首烏質(zhì)量狀況，探究產(chǎn)生問題的內(nèi)在原因，提出相應(yīng)的監(jiān)管對策。

2022/11/26 更新分類：科研開發(fā) 分享
某中藥性狀抽檢不合格，被罰110多萬元
福建天瑞醫(yī)藥有限公司銷售的瓜蔞（生產(chǎn)廠家：安徽益健堂中藥飲片科技有限公司；劑型：中藥飲片；包裝規(guī)格：0.5kg/包；批號：180101），經(jīng)泉州市食品藥品檢驗所檢驗，【性狀】不符合《中國藥典（2015年版）》一部規(guī)定要求，檢驗結(jié)論為不符合規(guī)定。

2020/07/28 更新分類：監(jiān)管召回分享
新版藥典種對中藥飲片的相關(guān)要求
2020年版藥典自2020年12月30日起實施。根據(jù)《中國藥典》四部0212 藥材和飲片檢定通則中規(guī)定：除另有規(guī)定外，飲片水分通常不得過13%；藥屑及雜質(zhì)通常不得過3%；藥材及飲片（礦物類除外）的二氧化硫殘留量不得過150mg/kg；藥材及飲片（植物類）禁用農(nóng)藥（詳見下表）不得檢出（不得過定量限）。

2020/12/30 更新分類：法規(guī)標準分享

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