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中藥制劑生產企業(yè)如何執(zhí)行中藥飲片質量標準。
2021/06/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
請問收錄在《中國藥典》中的中藥飲片品種執(zhí)行《中國藥典》標準,與實施《國家中藥飲片炮制規(guī)范》中相同的中藥飲片品種,需要在包裝標簽和檢驗報告中同時標注體現(xiàn)《中國藥典》和《國家中藥飲片炮制規(guī)范》雙執(zhí)行標準嗎?
2025/11/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
我公司想新增延胡索粉,延胡索粉的執(zhí)行標準可以用《北京市中藥飲片標準》2000年版嗎?
2025/01/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文提出應基于中藥飲片全產業(yè)鏈生產過程控制技術規(guī)范、飲片質量控制及等級標準、飲片溯源系統(tǒng)、飲片監(jiān)管等多方位加強中藥飲片質量控制,逐步推進中藥飲片科學規(guī)范化管理,提升中藥飲片質量整體控制水平,促進中醫(yī)藥健康產業(yè)的發(fā)展。
2022/12/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文針對性梳理和歸納了國家政策、法律法規(guī)、部門規(guī)章、質量標準及規(guī)范性文件中,對中藥飲片在生產、流通、經營、使用等方面的管理要求,為進一步做好中藥飲片的質量管理提供參考。
2021/08/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
為進一步規(guī)范中藥飲片炮制,健全中藥飲片標準體系,促進中藥飲片質量提升,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中共中央 國務院關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展意見》有關規(guī)定,國家藥監(jiān)局組織國家藥典委員會制定了《國家中藥飲片炮制規(guī)范》(以下簡稱《國家炮制規(guī)范》)?!秶遗谥埔?guī)范》屬于中藥飲片的國家藥品標準。
2022/12/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文立足于《中國藥典》2025 年版的實施背景,系統(tǒng)梳理中藥飲片質量標準重構的理念轉向與技術路徑,深入探討全過程質量控制體系的優(yōu)化方向,重點分析數(shù)智技術如何賦能中藥飲片標準升級與產業(yè)躍遷,旨在為《中國藥典》2030 年版的持續(xù)迭代與中藥飲片高質量發(fā)展提供理論支撐與實踐參考。
2026/01/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過分析中藥飲片行業(yè)相關法律等,從供給側剖析中藥飲片產業(yè)發(fā)展面臨的關鍵問題,并據(jù)此提出提升產業(yè)標準化、規(guī)?;?,提高飲片質量,促進產業(yè)高質量發(fā)展的對策和建議。
2024/03/05 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文以新修訂《藥品管理法》相關條款、飲片標準、檢驗項目、飲片生產特點、執(zhí)法難點為研究內容,通過關聯(lián)性分析統(tǒng)一轄區(qū)內中藥飲片監(jiān)管處罰方式。
2022/01/30 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
為省級中藥飲片炮制規(guī)范法律地位的明確以及《藥品管理法》中“藥品標準”法律表述的立法技術完善提供參考。
2024/05/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享