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微發(fā)泡(Microcellular Foaming)是指以熱塑性材料為基體,制品中間層密布尺寸從十到幾十微米的封閉微孔。微發(fā)泡注塑成型技術(shù)突破了傳統(tǒng)注塑的諸多局限,在基本保證制品性能的基礎(chǔ)上,可以明顯減輕重量和成型的周期,大大降低機臺的鎖模力,并具有內(nèi)應力和翹曲小、平直度高,沒有縮水,尺寸穩(wěn)定,成型視窗大等特點,特別是在生產(chǎn)高精密和材料較貴的制品上與常規(guī)注塑相比較
2020/11/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
用于各種藥物劑型的活性藥物成分(API)需要達到一定的純度要求,符合相關(guān)的質(zhì)量標準;工藝研發(fā)流程中的中間體亦需要具有一定純度,嚴格控制影響下一步反應或者影響下一步目標產(chǎn)物或終產(chǎn)品純化的雜質(zhì)的含量(impurity or purity)。在長期穩(wěn)定性實驗,加速穩(wěn)定性實驗以及API強制降解試驗中,分析方法不僅需要能夠?qū)PI原有組分做到有效分離,對于實驗處理后樣品同樣需要具
2021/02/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
質(zhì)量研究在藥學研究資料中的占比很高,也是藥品注冊申報的藥學資料中的重點內(nèi)容,無論是原料藥還是制劑的質(zhì)量研究都離不開分析方法的開發(fā),驗證/確認,轉(zhuǎn)移。分析方法的最終歸宿是轉(zhuǎn)移至QC實驗室,并應用于中間體,成品的檢驗,穩(wěn)定性樣品的檢測等。但是看似簡單的方法轉(zhuǎn)移過程卻很容易出現(xiàn)問題,導致的直接結(jié)果就是QC實驗室的偏差不斷,影響檢測的結(jié)果和周期,因
2021/03/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了創(chuàng)新化藥穩(wěn)定性研究的十個問題:穩(wěn)定性試驗放置條件,取樣時間點選擇,IND和NDA需提交幾個月的穩(wěn)定性數(shù)據(jù),穩(wěn)定性試驗的檢測項目,穩(wěn)定性考察所需的批次,什么條件下進行中間條件試驗,穩(wěn)定性試驗樣品包裝要求,穩(wěn)定性樣品制備條件,多規(guī)格制劑如何放穩(wěn)定性及獲得批準后穩(wěn)定性樣品多久后銷毀。
2021/08/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】密度很不均勻怎么辦,皿的中間80%了,邊緣20%-30%的樣子。
2024/09/25 更新 分類:實驗管理 分享
本文深入分析了國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定(征求意見稿)》中涉及中藥生產(chǎn)質(zhì)量均一化處理的相關(guān)條款。該規(guī)定允許對中藥原料及中間產(chǎn)品進行質(zhì)量均一化處理,旨在解決中藥產(chǎn)品不同批次間質(zhì)量差異問題,提升產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性,進而保障臨床用藥安全有效。本文從科學性、可操作性及潛在風險與應對策略三個維度對中藥質(zhì)量均一化進行了系統(tǒng)評
2025/07/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
使用非平衡磁控濺射法在YG10硬質(zhì)合金基底上依次制備鉻過渡層、CrN中間層和不同鎳含量(0.5%,1.6%,5.6%,9.6%,14.4%,原子分數(shù))的CrTiSiN-Ni復合薄膜,研究了鎳含量對復合薄膜結(jié)構(gòu)、力學性能和摩擦學性能的影響。
2025/11/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在表面化學領(lǐng)域,尤其是在非均相催化研究中,原位技術(shù)起到了很大的作用。利用原位的方法我們可以在化學反應進行時實時觀察反應狀態(tài)下物質(zhì)結(jié)構(gòu),形態(tài)等性質(zhì),并可以隨反應時間觀察反應的過程變化,得到諸如反應中間體等更豐富的信息,加大研究者對反應過程的了解,有助于對反應機理的分析,是研究反應機理的一個重要工具。
2021/08/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享