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酸洗板是以熱軋板為原料,經(jīng)酸洗后,表面質(zhì)量和使用要求介于熱軋板和冷軋板之間的中間產(chǎn)品。酸洗板在其生產(chǎn)過程中常見的缺陷主要有:氧化鐵皮壓入、氧斑(表面山水畫)、腰折(橫折?。?、擦劃傷、黃斑、欠酸洗、過酸洗等
2017/11/17 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
復(fù)合軟包裝材料中的復(fù)合實(shí)際上是層合的意思,就是將不同性質(zhì)的薄膜或其他柔性材料粘合在一起,再經(jīng)過封合,起到承載、保護(hù)及裝飾內(nèi)裝物的目的。軟包裝的層合結(jié)構(gòu)按照不同的組合方式,可以有很多形式的分類。但常規(guī)的結(jié)構(gòu)通常用外層、中間層、內(nèi)層、粘合層等來區(qū)分。
2019/08/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
芳香胺類化合物是醫(yī)藥工業(yè)中常用的原料,例如雙氯芬酸鈉的合成過程中使用了2,6-二氯苯胺作為起始原料、苯磺酸拉帕替尼的制備中以4-(3-氟苯甲氧基)-3-氯苯胺作為合成工藝的中間體
2019/11/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
粉體是藥物研制過程中始終無法規(guī)避的一個話題,也是片劑生產(chǎn)過程中關(guān)鍵的中間體物料,制劑制備的成功與否與粉體性質(zhì)有著千絲萬縷的關(guān)聯(lián)。本文系對粉體關(guān)鍵屬性的總結(jié),以期大家在研發(fā)以及生產(chǎn)過程中能更好的理解其性質(zhì)并運(yùn)用其性質(zhì)。
2020/10/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
機(jī)械涂料對于機(jī)械設(shè)備的外觀質(zhì)量起著防護(hù)和裝飾的作用,是機(jī)械涂裝不可缺少的一部分。由于機(jī)械涂料分為工程機(jī)械涂料和農(nóng)用機(jī)械涂料之分,而且同一類涂料也有底漆、中間漆、面漆之分。不同種類,不同施用部位,檢測項(xiàng)目都是有差別的,本問介紹這兩種機(jī)械涂料檢測知識。
2020/11/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在形狀公差良好的情況下,對于不同厚度、不同強(qiáng)度的試樣,采用寬厚度平均值的乘積、面積平均值、面積最小值或在試樣標(biāo)距中間測量橫截面積所計算的抗拉強(qiáng)度無顯著差異。試驗(yàn)室可以根據(jù)實(shí)際情況選擇測量點(diǎn)數(shù)和計算方法。
2021/06/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在進(jìn)行清潔驗(yàn)證前要計算允許殘留限度,比較常用的計算殘留的方法分別是基于毒理的限度、基于濃度的10ppm的限度和基于最低日治療劑量的千分之一的限度。清潔限度確定以后,進(jìn)行清潔方法驗(yàn)證,驗(yàn)證指標(biāo)主要包括專屬性、檢測限、定量限、線性與范圍、儀器精密度、重復(fù)性、中間精密度、準(zhǔn)確度、溶液穩(wěn)定性和耐用性。
2021/07/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥品在臨床使用中產(chǎn)生的不良反應(yīng)除了與藥品本身的藥理活性有關(guān)外,有時與藥品中存在的雜質(zhì)也有很大關(guān)系。對于原料藥的雜質(zhì),一般來源于起始物料及反應(yīng)容器、試劑、催化劑、反應(yīng)溶劑、中間體、副產(chǎn)物等;而制劑中的雜質(zhì)主要來源于輔料、溶劑、降解產(chǎn)物、包裝器皿中可提取或滲出的雜質(zhì)等。
2021/09/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械的產(chǎn)品化流程需要經(jīng)過合理規(guī)劃并通過反復(fù)的驗(yàn)證和完善。經(jīng)驗(yàn)告訴我們,在醫(yī)療器械新產(chǎn)品開發(fā)的早期階段就開始考慮產(chǎn)品規(guī)?;a(chǎn)計劃,避免后期因項(xiàng)目對于生產(chǎn)因素預(yù)估不足而帶來的損失,規(guī)?;a(chǎn)的計劃會直接影響產(chǎn)品設(shè)計、裝配設(shè)計、供應(yīng)鏈分配、成本組成等中間環(huán)節(jié)。
2021/10/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
廠房設(shè)施確認(rèn)主要針對廠房、設(shè)施、設(shè)備和檢驗(yàn)儀器。其中廠房主要指醫(yī)療器械生產(chǎn)所需的建筑物以及與工藝配套的空調(diào)系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)、壓縮空氣、純蒸汽系統(tǒng)等公用工程,生產(chǎn)設(shè)施包括與生產(chǎn)、包裝、清潔、滅菌所用的設(shè)備,以及用于質(zhì)量控制(包括用于中間過程控制)的檢測設(shè)備、分析儀器等也都是確認(rèn)的考察對象。
2022/01/20 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享