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如何設(shè)計(jì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)知情同意書(shū)

2022/10/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)（附檢查項(xiàng)目列表）

2022/10/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新法規(guī)下醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)

2022/10/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》常見(jiàn)問(wèn)題答疑

2022/11/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

注冊(cè)申請(qǐng)人選擇醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)路徑需考慮的因素。

2023/02/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文整理了如何判定醫(yī)療器械“臨床急需”有關(guān)法規(guī)。

2023/03/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械研發(fā)能否開(kāi)展小樣本臨床試驗(yàn)。

2023/03/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)偏倚及控制方法。

2023/04/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)。

2023/04/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)的10個(gè)共性問(wèn)題。

2023/07/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享