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本文介紹了醫(yī)療器械臨床開發(fā)計劃的準備思路及模板。

2023/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床試驗配套文件。

2023/10/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了MDR對醫(yī)療器械軟件的臨床評價要求。

2023/10/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床試驗對研究者的要求。

2023/10/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了如何進行醫(yī)療器械同品種臨床評價。

2023/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床試驗文件應(yīng)如何保存。

2023/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床試驗同品種比對驗證。

2023/11/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了如何開始醫(yī)療器械臨床評估流程。

2023/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】臨床評價過程中單個和多個對比器械如何選擇？

2024/02/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文具體介紹了醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)遞交資料要求。

2024/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享