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本文介紹了新藥臨床研究的復(fù)雜性與挑戰(zhàn)。

2024/04/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了臨床評(píng)價(jià)中等同器械的選擇。

2024/04/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了如何設(shè)計(jì)醫(yī)藥臨床試驗(yàn)方案。

2024/06/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】如何準(zhǔn)備臨床評(píng)價(jià)資料？

2024/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海藥審答疑藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)問(wèn)題

2025/02/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何開(kāi)展醫(yī)療器械免臨床評(píng)價(jià)？

2025/10/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

ADC藥物非臨床研究策略及案例分享

2025/11/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

委托檢驗(yàn)、型式檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)的區(qū)別

2017/04/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

通過(guò)查看檢驗(yàn)報(bào)告中載明的標(biāo)準(zhǔn)信息、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、適用項(xiàng)目，比對(duì)出廠檢驗(yàn)報(bào)告，發(fā)現(xiàn)出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)設(shè)備的缺陷，介紹檢驗(yàn)報(bào)告在醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)對(duì)質(zhì)量控制部分的檢查指引作用。以檢驗(yàn)報(bào)告為線索和依據(jù)，可以幫助醫(yī)療器械檢查員在現(xiàn)場(chǎng)檢查中快速、準(zhǔn)確的識(shí)別質(zhì)量控制部分的缺陷。

2021/10/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

我司按照供應(yīng)商管理方式對(duì)第三方醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行管控，參與檢測(cè)方法的確認(rèn)和評(píng)估，并定期送檢至有資質(zhì)的檢驗(yàn)結(jié)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)復(fù)核，確保符合要求。 請(qǐng)問(wèn)這種委托檢驗(yàn)方式是否可以接受并認(rèn)可？

2024/03/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享