您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
本文介紹了實驗室生物安全相關應急措施要求及臨床實驗室生物危險物質(zhì)溢灑處理措施。
2024/12/27 更新 分類：實驗管理 分享
在進行醫(yī)療器械生物學試驗時，企業(yè)應根據(jù)產(chǎn)品特點和臨床使用特性，按照GB/T 16886.12《醫(yī)療器械生物學評價第12部分：樣品制備與參照樣品》的規(guī)定選擇試驗液制備方法，確定浸提介質(zhì)，那么常見的浸提介質(zhì)都有哪些呢？根據(jù)廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所發(fā)布的《產(chǎn)品送檢資料要求（生物性能）》，常見的浸提介質(zhì)如下。
2025/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
新藥開發(fā)非臨床研究和臨床研究相互關聯(lián)，密不可分，非臨床研究的主要目的也是為了支持臨床研究的正常開展。其中一個重要作用就是臨床起始劑量的計算。
2023/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將關注涉及人的藥物臨床試驗的倫理審查的內(nèi)容。臨床試驗的倫理審查包括三個階段：臨床試驗啟動前、臨床試驗進行中和臨床試驗結(jié)束。
2024/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
擬通過臨床試驗進行臨床評價時，是否需要以及如何提交臨床評價報告？
2025/05/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
遞交境外臨床試驗資料進行臨床評價時，是否需要遞交臨床試驗原始數(shù)據(jù)資料？
2025/05/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
各直屬出入境檢驗檢疫局，中國檢驗檢疫科學研究院、國際檢驗檢疫標準與技術法規(guī)研究中心： 經(jīng)審查，現(xiàn)將《出境水生動物檢驗檢疫操作規(guī)范》等188項出入境檢驗檢疫行業(yè)標準予以發(fā)
2015/08/26 更新 分類：其他 分享
中檢峰會將集聚國內(nèi)乃至國際檢驗檢測行業(yè)精英，總結(jié)檢驗檢測行業(yè)發(fā)展的經(jīng)驗，研討檢驗檢測行業(yè)發(fā)展的狀況，提出檢驗檢測行業(yè)發(fā)展的思路，探索檢驗檢測服務模式的創(chuàng)新，促進檢驗檢測行業(yè)健康快速的發(fā)展。
2016/04/08 更新 分類：培訓會展 分享
在委托注冊檢驗時，同一技術要求中的電氣安全、電磁兼容2個項目可以和其他項目分開送不同的檢驗機構(gòu)檢驗嗎？
2023/04/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑臨床評價是指申請人通過臨床文獻資料、臨床經(jīng)驗數(shù)據(jù)、臨床試驗等信息對產(chǎn)品是否滿足使用要求或者預期用途進行確認的過程。對于免于進行臨床試驗的體外診斷試劑，申請人應當通過對涵蓋預期用途及干擾因素的臨床樣本的評估、綜合文獻資料等非臨床試驗的方式對體外診斷試劑的臨床性能進行評價。
2020/08/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
