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為做好藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作,上海市食品藥品監(jiān)督管理局成立了由分管局領導為組長的專項工作組,研究制定了《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作方案》(以下簡稱《方案》
2015/09/01 更新 分類:其他 分享
介紹新產(chǎn)品臨床試驗需評估的內容、初創(chuàng)公司選擇、設計重點、方案修正、數(shù)據(jù)處理等,涉法規(guī)標準等三類。
2025/10/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械柱塞泵堵塞的研究背景、實驗方案、測試結果及結論等內容。
2021/06/06 更新 分類:檢測案例 分享
本文主要介紹了毛細管流變儀測試原理、試驗方案及分析。
2021/12/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
單獨注冊的免于臨床試驗的PGI檢測試劑和PGII檢測試劑產(chǎn)品,臨床評價方案是否可以整合為一個方案,一起開展臨床評價?
2025/10/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
類器官技術目前被認為是現(xiàn)有非臨床試驗方法的替代品,它可能成為從非臨床試驗到臨床試驗的橋梁,彌補目前非臨床動物模型產(chǎn)生的局限性。
2023/03/21 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文基于聚合物醫(yī)療器械產(chǎn)品特性和材料性質,詳細介紹醫(yī)療器械體外降解試驗研究方法、化學表征手段以及試驗方案設計,進而依據(jù)表征數(shù)據(jù)對降解行為進行綜合評估。
2022/10/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
汽車前端框架高溫鎖扣區(qū)域強度試驗方法開發(fā):方案設計思路,前端框架整體搭建方式的差異性,力值傳感器對標及動態(tài)測試研究。
2021/11/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了銅及銅合金如何檢測耐海水沖刷腐蝕性能:銅及銅合金管應用情況介紹,沖刷試驗方法介紹及試驗方案介紹。
2022/05/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以注射劑可見異物檢驗方法的技術轉移為例,分析了過程中所涉及的問題點,并提供了可行的解決方案。
2022/07/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享