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FDA就藥物臨床試驗(yàn)中多個(gè)終點(diǎn)的問(wèn)題提供指導(dǎo)

2022/10/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)（附檢查項(xiàng)目列表）

2022/10/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告

2022/10/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

新法規(guī)下醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)

2022/10/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》常見(jiàn)問(wèn)題答疑

2022/11/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械研發(fā)能否開(kāi)展小樣本臨床試驗(yàn)。

2023/03/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)偏倚及控制方法。

2023/04/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了臨床試驗(yàn)進(jìn)行中的風(fēng)險(xiǎn)分析及防范策略。

2023/04/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文針對(duì)體外診斷試劑臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理中需要特別關(guān)注的問(wèn)題進(jìn)行說(shuō)明。

2023/05/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了藥品臨床試驗(yàn)研究者監(jiān)管的現(xiàn)狀和分析。

2023/05/22 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享