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本文將關(guān)注涉及人的藥物臨床試驗的倫理審查的內(nèi)容。臨床試驗的倫理審查包括三個階段：臨床試驗啟動前、臨床試驗進行中和臨床試驗結(jié)束。

2024/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CRA臨床試驗監(jiān)查要點

2022/08/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

臨床試驗用藥品的管理要求

2022/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA《臨床試驗多終點指南》導(dǎo)讀

2022/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了如何設(shè)計醫(yī)藥臨床試驗方案。

2024/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

上海藥審答疑藥物臨床試驗相關(guān)問題

2025/02/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了藥物臨床試驗機構(gòu)臨床試驗項目啟動前質(zhì)控流程。

2024/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在藥物臨床試驗中，CFDA在《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》里面有明確規(guī)定，附錄2中臨床試驗保存文件，就是《藥物臨床試驗文檔目錄》

2018/08/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)遞交有什么要求？和藥物臨床試驗具體有哪些異同點？本文將做出解答。

2021/09/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

臨床試驗流程大致可分為三階段：臨床試驗準(zhǔn)備、臨床試驗進行和臨床試驗完成

2023/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享