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新法規(guī)下醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)

2022/10/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》常見(jiàn)問(wèn)題答疑

2022/11/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械研發(fā)能否開(kāi)展小樣本臨床試驗(yàn)。

2023/03/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)偏倚及控制方法。

2023/04/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)。

2023/04/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了臨床試驗(yàn)進(jìn)行中的風(fēng)險(xiǎn)分析及防范策略。

2023/04/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文針對(duì)體外診斷試劑臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理中需要特別關(guān)注的問(wèn)題進(jìn)行說(shuō)明。

2023/05/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了藥品臨床試驗(yàn)研究者監(jiān)管的現(xiàn)狀和分析。

2023/05/22 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

為完善我國(guó)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)管理提供參考。

2023/09/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】在臨床試驗(yàn)開(kāi)始前，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)關(guān)注什么？

2023/09/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享