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1月20日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《直管型胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)獲批上市》

2022/01/20 更新 分類：熱點事件 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了杭州唯強醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“胸主動脈支架系統(tǒng)”注冊。

2022/05/24 更新 分類：熱點事件 分享

本文主要介紹了杭州唯強醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“胸主動脈支架系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《經(jīng)導(dǎo)管植入主動脈瓣膜系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Datascope/Gettige召回某些心臟挽救混合型和搶救性主動脈內(nèi)球囊泵（IABP），以應(yīng)對意外關(guān)閉線圈連接故障的風(fēng)險。

2023/03/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心審批通過了3款經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)為創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批項目。

2023/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

心通醫(yī)療VitaFlow Liberty?成為國內(nèi)首家獲得歐盟CE認證的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)，標(biāo)志著其將在全球范圍內(nèi)得到更廣泛的臨床應(yīng)用，幫助更多患者獲益。

2024/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，愛德華生命科學(xué) (NYSE:EW) 宣布，將在歐洲推出 Sapien 3 Ultra Resilia 瓣膜，這是全球首款球擴式經(jīng)導(dǎo)管主動脈干瓣膜。

2024/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力宣布其主動脈導(dǎo)絲---Steerant在美國和加拿大完成首批商業(yè)化臨床應(yīng)用。

2024/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享