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近日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2024年第11號），有 5 款產(chǎn)品進入創(chuàng)新通道，其中就有北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司（簡稱“佰仁醫(yī)療”）的介入肺動脈瓣及輸送系統(tǒng)。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力的自膨脹 Harmony 經(jīng)導管肺動脈瓣置換術(shù) （TPVR） 系統(tǒng)已獲得 CE 標志批準，這意味著該設(shè)備現(xiàn)在可以在整個歐盟銷售和營銷。

2025/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了泗洪縣同輝醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用角膜上皮掀瓣器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以新一代低溫閥門為研究對象，針對冷壓成型工藝制造的閥瓣在低溫液氧環(huán)境下串氣率較高，合格率較低的問題，開展閥瓣成型工藝技術(shù)研究。采用熱壓成型工藝方法，通過合理的參數(shù)設(shè)計制造的閥瓣串氣率低，生產(chǎn)成本低，周期短，產(chǎn)品合格率高，符合航天產(chǎn)品制造工藝性的要求。

2022/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Artivion宣布FDA批準人道主義器械豁免（HDE），允許其AMDS混合假體在存在灌注不良的情況下用于急性DeBakey I型夾層。AMDS是世界上第一個用于治療急性DeBakey I型主動脈夾層的主動脈弓重塑假體。

2024/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

NuPulse開發(fā)出一款能夠可穿戴主動脈反搏球囊系統(tǒng)---voyage，不僅解決傳統(tǒng)主動脈反搏球囊不便攜帶問題，而且還允許患者穿戴主動脈反搏球囊進行運動。為了解釋voyage與傳統(tǒng)技術(shù)區(qū)別如同手機和老式座機區(qū)別。

2025/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Intressa Vascular宣布其密網(wǎng)支架---Allay首例臨床入組（EXTENSO）。EXTENSO臨床研究旨在評估密網(wǎng)支架Allay作為支架移植物遠端延伸，用于治療B型主動脈夾層（TBAD）且夾層延伸至腹腔干或更遠端的患者，這些患者符合使用支架移植物進行胸主動脈腔內(nèi)修復術(shù)（TEVAR）的條件。

2025/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了心血管疾病和神經(jīng)干預器械基本概念。

2024/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Hancock Jaffe Laboratories 開發(fā)的VenoValve，有望解決下肢慢性靜脈功能不全。

2021/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

愛德華宣布旗下產(chǎn)品SAPIEN 3 與ALTERRA聯(lián)合使用獲FDA批準，用于治療嚴重肺反流患者。

2021/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享