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Medtronic 召回 Harmony 輸送導(dǎo)管，它是經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣 (TPV) 系統(tǒng)的一部分，在使用過程中存在膠囊破裂的風(fēng)險(xiǎn)。

2022/04/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

下肢慢性靜脈功能不全(CVI)是周圍靜脈因血液向心回流障礙所致的臨床癥候群，包括下肢靜脈曲張、原發(fā)性深靜脈瓣膜功能不全、下肢深靜脈血栓形成等。

2022/09/25 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

瓣膜作為治療瓣膜最為有效技術(shù)之一，一度成為最為火爆賽道。當(dāng)然由于大環(huán)境以及市場增加緩慢，導(dǎo)致熱度下降。但是由于患者群體多，未來前景依舊值得期待。

2022/10/22 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

剛剛，上海市器審中心發(fā)布了《動(dòng)物源性人工心臟瓣膜（外科瓣）生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查指南》。

2023/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年5月8日，手術(shù)機(jī)器人公司Capstan Medical首席執(zhí)行官M(fèi)aggie Nixon表示，公司正在推進(jìn)首例人體二尖瓣心臟瓣膜置換術(shù)。

2024/05/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

啟明醫(yī)療在《American Journal of Cardiology》發(fā)表全球首個(gè)100%完全釋放后可回收TAVR---Venus-PowerX 的首次人體研究.

2025/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

肝臟疾病是嚴(yán)重危害人類健康的疾病，其病因復(fù)雜多樣，既包括感染、腫瘤等常見因素，也包括自身免疫性、先天性疾病等特殊因素。臨床最常見的慢性肝病為乙型肝炎病毒(hepatitis B

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

主動(dòng)脈夾層（aortic dissection，AD）為主動(dòng)脈壁內(nèi)膜損傷后，血液通過內(nèi)膜的破口進(jìn)入主動(dòng)脈壁中膜并在兩層膜之間形成血腫。也稱為主動(dòng)脈內(nèi)膜分離，簡稱主動(dòng)脈夾層。是一種嚴(yán)重危害人類健康的危急病癥之一，年自然發(fā)病率約1/10萬，男性多于女性。如治療不及時(shí)，多數(shù)病例在起病后數(shù)小時(shí)至數(shù)天內(nèi)死亡，在開始24小時(shí)內(nèi)每小時(shí)死亡率為1%～2%。

2022/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了愛德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)的產(chǎn)品注冊，我們通過其醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告一起來了解下，該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2020/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局消息，泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司報(bào)告，一級召回其代理的箭牌國際公司664臺(tái)主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵。

2020/06/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享