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近日國家藥品監(jiān)督管理局批準了蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司的“經導管主動脈瓣膜系統(tǒng)”創(chuàng)新產品注冊申請。
2025/09/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
先健科技研發(fā)“胸腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)” 做了哪些實驗
2025/11/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,血管介入器械公司 Bentley 正式宣布,其 BeGraft Plus 覆膜支架系統(tǒng)新增分支腔內主動脈瘤修復(BEVAR)橋接適應癥,成功獲得歐盟 CE 認證。
2025/11/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
潔定再次召回1.15萬臺主動脈內球囊反搏泵。
2025/12/13 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
獲批創(chuàng)新器械!分支型主動脈術中支架系統(tǒng)
2026/01/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
VenoValve是一種生物靜脈瓣,用于糾正或減少深靜脈系統(tǒng)內的靜脈回流。VenoValve包括由金屬支架和生物瓣膜組成,金屬支架將允許將生物假體直接通過外科手術插入股深靜脈。
2022/02/27 更新 分類:熱點事件 分享
美國當地時間2月23日,美敦力(紐約證券交易所代碼:MDT)宣布重新推出旗下的經典產品Harmony 經導管肺動脈瓣(TPV)系統(tǒng)。該產品在2022年4月被FDA點名下架后,終于重新進入市場。
2023/03/01 更新 分類:熱點事件 分享
近日,美敦力公司宣布了其Harmony經皮肺動脈瓣(TPV)系統(tǒng)的兩年結果,該系統(tǒng)可治療原生或手術修復的右心室流出道(RVOT)的嚴重肺動脈返流(PR)。
2023/05/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近期國產瓣膜球擴干瓣Venus-Vitae邁入筆者視野,讓人眼前一新。Venus-Vitae是國產瓣膜龍頭企業(yè)最新一代TAVI產品。讓筆者驚喜的有兩方面:一是創(chuàng)新技術,二是產品定位。
2023/11/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
enVVeno Medical宣布其已經向FDA提交注冊申請,以尋求FDA批準其外科靜脈瓣VenoValve上市。目前FDA批準了五個模塊中的四個,其中第五個模塊IDE研究(SAVVE關鍵試驗)也已經提交正在審核批準中,
2024/11/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享