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VenoValve是一種生物靜脈瓣，用于糾正或減少深靜脈系統(tǒng)內(nèi)的靜脈回流。VenoValve包括由金屬支架和生物瓣膜組成，金屬支架將允許將生物假體直接通過外科手術(shù)插入股深靜脈。

2022/02/27 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月23日，美敦力（紐約證券交易所代碼：MDT）宣布重新推出旗下的經(jīng)典產(chǎn)品Harmony 經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣（TPV）系統(tǒng)。該產(chǎn)品在2022年4月被FDA點(diǎn)名下架后，終于重新進(jìn)入市場(chǎng)。

2023/03/01 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，美敦力公司宣布了其Harmony經(jīng)皮肺動(dòng)脈瓣（TPV）系統(tǒng)的兩年結(jié)果，該系統(tǒng)可治療原生或手術(shù)修復(fù)的右心室流出道（RVOT）的嚴(yán)重肺動(dòng)脈返流（PR）。

2023/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期國(guó)產(chǎn)瓣膜球擴(kuò)干瓣Venus-Vitae邁入筆者視野，讓人眼前一新。Venus-Vitae是國(guó)產(chǎn)瓣膜龍頭企業(yè)最新一代TAVI產(chǎn)品。讓筆者驚喜的有兩方面：一是創(chuàng)新技術(shù)，二是產(chǎn)品定位。

2023/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

enVVeno Medical宣布其已經(jīng)向FDA提交注冊(cè)申請(qǐng)，以尋求FDA批準(zhǔn)其外科靜脈瓣VenoValve上市。目前FDA批準(zhǔn)了五個(gè)模塊中的四個(gè)，其中第五個(gè)模塊IDE研究（SAVVE關(guān)鍵試驗(yàn)）也已經(jīng)提交正在審核批準(zhǔn)中，

2024/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2024年第11號(hào)），有 5 款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道，其中就有北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“佰仁醫(yī)療”）的介入肺動(dòng)脈瓣及輸送系統(tǒng)。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力的自膨脹 Harmony 經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣置換術(shù) （TPVR） 系統(tǒng)已獲得 CE 標(biāo)志批準(zhǔn)，這意味著該設(shè)備現(xiàn)在可以在整個(gè)歐盟銷售和營(yíng)銷。

2025/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了泗洪縣同輝醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用角膜上皮掀瓣器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力在《 Circulation: Cardiovascular Interventions》發(fā)布關(guān)于Evolut FX一項(xiàng)新功能，Evolut FX上的三個(gè)顯影標(biāo)記有助于醫(yī)生在TAVR手術(shù)過程中確認(rèn)連合對(duì)齊。

2023/04/11 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文以新一代低溫閥門為研究對(duì)象，針對(duì)冷壓成型工藝制造的閥瓣在低溫液氧環(huán)境下串氣率較高，合格率較低的問題，開展閥瓣成型工藝技術(shù)研究。采用熱壓成型工藝方法，通過合理的參數(shù)設(shè)計(jì)制造的閥瓣串氣率低，生產(chǎn)成本低，周期短，產(chǎn)品合格率高，符合航天產(chǎn)品制造工藝性的要求。

2022/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享