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Datascope/Gettige召回某些心臟挽救混合型和搶救性主動脈內(nèi)球囊泵(IABP),以應(yīng)對意外關(guān)閉線圈連接故障的風(fēng)險(xiǎn)。
2023/03/20 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則》。
2023/07/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心審批通過了3款經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)為創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批項(xiàng)目。
2023/10/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
心通醫(yī)療VitaFlow Liberty?成為國內(nèi)首家獲得歐盟CE認(rèn)證的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng),標(biāo)志著其將在全球范圍內(nèi)得到更廣泛的臨床應(yīng)用,幫助更多患者獲益。
2024/04/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,愛德華生命科學(xué) (NYSE:EW) 宣布,將在歐洲推出 Sapien 3 Ultra Resilia 瓣膜,這是全球首款球擴(kuò)式經(jīng)導(dǎo)管主動脈干瓣膜。
2024/05/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美敦力宣布其主動脈導(dǎo)絲---Steerant在美國和加拿大完成首批商業(yè)化臨床應(yīng)用。
2024/06/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
NEXUS DUO是一款雙分支主動脈弓部覆膜支架,在NEXUS基礎(chǔ)上,添加了一枚內(nèi)嵌分支。
2024/07/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,心脈醫(yī)療稱其研發(fā)的 L-REBOA?主動脈阻斷球囊導(dǎo)管(國械注準(zhǔn)20243031326 )獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。
2024/07/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究旨在探討在接受主動脈全弓置換術(shù)的TAAD患者中,F(xiàn)ET的最佳支架長度及其遠(yuǎn)端位置,從而在避免SCI的同時(shí),實(shí)現(xiàn)充分的主動脈重塑并改善遠(yuǎn)端低灌注。
2024/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了先健科技(深圳)有限公司“主動脈覆膜支架破膜系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2024/12/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享