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Artivion宣布FDA批準(zhǔn)人道主義器械豁免（HDE），允許其AMDS混合假體在存在灌注不良的情況下用于急性DeBakey I型夾層。AMDS是世界上第一個(gè)用于治療急性DeBakey I型主動(dòng)脈夾層的主動(dòng)脈弓重塑假體。

2024/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

NuPulse開發(fā)出一款能夠可穿戴主動(dòng)脈反搏球囊系統(tǒng)---voyage，不僅解決傳統(tǒng)主動(dòng)脈反搏球囊不便攜帶問題，而且還允許患者穿戴主動(dòng)脈反搏球囊進(jìn)行運(yùn)動(dòng)。為了解釋voyage與傳統(tǒng)技術(shù)區(qū)別如同手機(jī)和老式座機(jī)區(qū)別。

2025/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Intressa Vascular宣布其密網(wǎng)支架---Allay首例臨床入組（EXTENSO）。EXTENSO臨床研究旨在評(píng)估密網(wǎng)支架Allay作為支架移植物遠(yuǎn)端延伸，用于治療B型主動(dòng)脈夾層（TBAD）且夾層延伸至腹腔干或更遠(yuǎn)端的患者，這些患者符合使用支架移植物進(jìn)行胸主動(dòng)脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)（TEVAR）的條件。

2025/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

主動(dòng)脈夾層（aortic dissection，AD）為主動(dòng)脈壁內(nèi)膜損傷后，血液通過內(nèi)膜的破口進(jìn)入主動(dòng)脈壁中膜并在兩層膜之間形成血腫。也稱為主動(dòng)脈內(nèi)膜分離，簡(jiǎn)稱主動(dòng)脈夾層。是一種嚴(yán)重危害人類健康的危急病癥之一，年自然發(fā)病率約1/10萬，男性多于女性。如治療不及時(shí)，多數(shù)病例在起病后數(shù)小時(shí)至數(shù)天內(nèi)死亡，在開始24小時(shí)內(nèi)每小時(shí)死亡率為1%～2%。

2022/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了愛德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)的產(chǎn)品注冊(cè)，我們通過其醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告一起來了解下，該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2020/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局消息，泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司報(bào)告，一級(jí)召回其代理的箭牌國際公司664臺(tái)主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵。

2020/06/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文主要介紹了上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了北京華脈泰科醫(yī)療器械有限公司 研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

SYNAXIS是一種帶有過濾裝置的主動(dòng)脈弓覆膜支架（開創(chuàng)性的栓塞保護(hù)裝置 (EPD)）可直接將血凝塊從顱支轉(zhuǎn)移，從而預(yù)防中風(fēng)。 SYNAXIS提供短期和長期的中風(fēng)保護(hù)，同時(shí)保持血液向大腦的充分灌注

2021/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“腹主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享