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Zn-Fe 合金可能是用于各種心血管、傷口閉合和骨科應用的生物可吸收醫(yī)療植入體的理想候選材料。
2023/01/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本次手術所采用的SYNCHRONY2植入體具備個性化定制電極的特性,這是基于人工智能技術和個性化耳蝸頻率特異性分布的研究成果。
2025/01/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年2月21日,全球第三大脊椎醫(yī)械公司NuVasive, Inc.(納斯達克股票代碼:NUVA)宣布,其帶有骨空隙填充物的 Modulus Cervical 椎體間植入物,獲得了美國食品和藥物管理局(FDA) 510(k)的批準,進一步強化了公司的C360 產(chǎn)品組合。
2023/02/27 更新 分類:熱點事件 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布了 YY/T 0809.13—2020《外科植入物 部分和全髖關節(jié)假體 第13部分:帶柄股骨 部件頭部固定抗扭轉力矩的測定》醫(yī)療器械第1號修改單。
2025/09/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
椎體成形球囊擴張導管管理類別為III類,用于骨折的復位和/或在椎體松質骨內形成可供填充物填充的空腔。該產(chǎn)品只作為手術工具使用,不可用于植入。本文對椎體成形球囊擴張導管的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等內容進行講述。
2021/08/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
BellaSeno公布一項關于組織再生的乳房支架---PCL BREAST SCAFFOLD的中期臨床研究數(shù)據(jù),顯示出優(yōu)異臨床效果。
2024/08/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
BellaSeno在美國舉行的2025年美學峰會上公布一項關于組織再生的乳房支架---PCL BREAST SCAFFOLD的臨床研究數(shù)據(jù),顯示出新生乳房組織內的血管生成跡象。
2025/04/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
椎間融合器作為骨科植入性醫(yī)療器械,是實現(xiàn)脊柱相鄰椎間隙融合的主要植入物之一,其安全性和有效性直接影響相鄰椎體骨性融合的效果。
2020/06/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
日前,上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院顱腦創(chuàng)傷中心主任馮軍峰團隊成功完成了2例增材制造聚醚醚酮(PEEK)顱骨缺損修復假體植入手術。
2024/01/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導原則是按照《無源植入性骨關節(jié)及口腔硬組織增材制造醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則》的內容,對3D打印患者匹配下頜骨假體產(chǎn)品注冊申報資料的一般性的原則要求
2019/08/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享