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考察了預(yù)灌裝注射器在隔離系統(tǒng)汽化過氧化氫(VHP) 滅菌過程中的容器密封完整性，并對其潛在風(fēng)險進(jìn)行探討。

2023/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

預(yù)鈉化技術(shù)可以緩解首效低帶來的困境，是未來拓寬鈉離子電池市場的關(guān)鍵一步。

2023/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文為美國發(fā)布軟件預(yù)認(rèn)證試點(diǎn)項(xiàng)目總結(jié)報告。

2023/08/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Baxter生物制藥解決方案研究總監(jiān)對預(yù)充針的選擇給出了一些看法和建議。

2023/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2024/05/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要研究了不同形式的常用預(yù)灌封注射器對藥液的影響，特別是對防腐劑含量的影響。

2024/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

優(yōu)美的體外溶出擬合度，卻得出了大相徑庭的預(yù)BE結(jié)果，這是一段有關(guān)溶出、預(yù)BE、BE的往事。

2024/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥企的變更預(yù)評估是指在藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理等方面進(jìn)行變更之前，對變更可能帶來的影響進(jìn)行全面、系統(tǒng)的評估，以下是詳細(xì)介紹。

2025/01/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文將對這些問題進(jìn)行分析，并提出相應(yīng)的解決措施，以保證預(yù)灌封注射器小容量注射劑產(chǎn)品灌封后的質(zhì)量。

2025/03/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文基于美國食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）醫(yī)療器械軟件預(yù)認(rèn)證試點(diǎn)項(xiàng)目方案，探索性地提出基于本市軟件企業(yè)現(xiàn)狀的預(yù)認(rèn)證機(jī)制方案。

2025/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享