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  • 醫(yī)療器械研發(fā)立項|MA策劃需要考慮哪些

    之所以進入醫(yī)療器械門檻高,在于高嚴(yán)的法規(guī)要求和不菲的前期投入。通常一個常規(guī)三類產(chǎn)品立項到取證上市要3年左右的時間,而是否能夠成功取證是在最后注冊審評階段決定的。目前在國內(nèi)沒有一個非常有效的官方途徑來全面評估產(chǎn)品注冊過程的風(fēng)險,企業(yè)想要順利取證,就要有非常專業(yè)的法規(guī)技術(shù)人員來識別控制可能出現(xiàn)的風(fēng)險。

    2022/11/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 2019全球牙科4大醫(yī)療器械公司排行榜

    2019年全球牙科TOP4企業(yè)營收排名中,登士柏西諾德第一,Envista(原丹納赫牙科業(yè)務(wù)部門)第二,愛齊科技第三,士卓曼第四。

    2020/03/19 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 2021年中國基層醫(yī)療器械市場供應(yīng)趨勢

    基于梳理分析,針對基層醫(yī)療器械市場發(fā)展,在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、供應(yīng)鏈轉(zhuǎn)型和服務(wù)鏈創(chuàng)新方面提出三條改革路徑:一是加快基層適用器械國產(chǎn)化和創(chuàng)新迭代,二是傳統(tǒng)流通業(yè)向綜合服務(wù)運營轉(zhuǎn)型,三是醫(yī)工服務(wù)業(yè)向多元化增值服務(wù)轉(zhuǎn)型,旨在促進基層醫(yī)療器械市場緊抓發(fā)展機遇,加快實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展,更好滿足人民用械需求。

    2022/03/10 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件架構(gòu)解析

    通常醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系包含四個層級,分別是第一層級:質(zhì)量手冊,第二層級:程序文件,第三層級:管理文件/作業(yè)指導(dǎo)書,第四層級:記錄表單。

    2024/11/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 阿根廷醫(yī)療器械注冊指南

    阿根廷是拉美第二大國,也是僅次于巴西和墨西哥的拉美第三大經(jīng)濟體。阿根廷對進口產(chǎn)品依賴度高,每年中國對阿根廷出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品規(guī)模占據(jù)著一定比重。

    2025/05/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 農(nóng)藥化肥對人體的危害到底有多大?

    三類主要農(nóng)藥的潛在危害 : ①有機磷類農(nóng)藥,作為神經(jīng)毒物,會引起神經(jīng)功能紊亂、震顫、精神錯亂、語言失常等表現(xiàn)。 ②擬除蟲菊脂類農(nóng)藥,一般毒性較大,有蓄集性,中毒表現(xiàn)癥狀

    2015/11/23 更新 分類:其他 分享

  • 中國工業(yè)機器人發(fā)展日漸產(chǎn)業(yè)化

    國際上把機器人分為工業(yè)機器人和服務(wù)機器人兩類,我國則分為工業(yè)機器人、服務(wù)機器人和特種機器人三類。其中,工業(yè)機器人是面向工業(yè)領(lǐng)域的多軸機械手,是能自動執(zhí)行工作的機器

    2015/09/17 更新 分類:其他 分享

  • 細(xì)胞增殖測定方法匯總

    圍繞細(xì)胞增殖測定展開,介紹細(xì)胞增殖測定的三類常用方法,并指出指出選擇方法需結(jié)合實驗?zāi)康摹?/p>

    2025/09/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 固態(tài)繼電器失效模式與失效分析案例

    本文解析固態(tài)繼電器特性、三類失效模式與案例,提出設(shè)計、選型、維護全流程防范措施以提升可靠性。

    2026/01/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械新產(chǎn)品打造指南

    通常一個常規(guī)三類產(chǎn)品從項目成立到注冊上市至少需要3年左右的時間,再加上目前在國內(nèi)系統(tǒng)化產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計和生產(chǎn)的公司少之又少,對設(shè)計開發(fā)、監(jiān)管、市場機會、成本和資源等不穩(wěn)定因素缺乏敏感度,導(dǎo)致國內(nèi)醫(yī)療公司產(chǎn)品開發(fā)之路寸步難行。對此,我們羅列出了幾個開發(fā)前需要回答的問題,這些問題將有助于產(chǎn)品開發(fā)有序地進行,使產(chǎn)品的成功打造不再遙遙無期。

    2021/10/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享