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為幫助北京地區(qū)第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)相關生產(chǎn)活動的合規(guī)性，本文整理了北京市藥監(jiān)局對第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可的相關問題及解析，供大家參考。
2021/06/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
二、三類醫(yī)療器械注冊工作可分為境內(nèi)醫(yī)療器械注冊工作流程和境外醫(yī)療器械注冊工作流程。
2022/01/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為方便廣大醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品注冊申報，本文整理了二、三類醫(yī)療器械的首次注冊、延續(xù)注冊、變更事項及創(chuàng)新審批的辦理流程。供大家參考。
2021/03/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2020年，國家藥監(jiān)局共批準醫(yī)療器械產(chǎn)品（含體外診斷試劑）1572個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械1020個，進口醫(yī)療器械532個，港澳臺醫(yī)療器械20個。
2021/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械許可證三類申辦流程及材料
2021/05/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
三類醫(yī)療器械是否可以與藥品共線生產(chǎn)？
2023/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
辦理醫(yī)療器械注冊一般適用于一類、二類和三類 醫(yī)療器械。而醫(yī)療器械全包注冊則適用于二類和三類醫(yī)療器械。兩者的注冊流程和費用各有不同。
2024/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2018年7月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品84個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品45個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品17個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個
2018/08/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文重點介紹了哪些企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、第二類/第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可的相關法規(guī)、文件主要都有哪些等十項內(nèi)容。
2021/06/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
請問在北京注冊二類和三類醫(yī)療器械的公司對本身的資質(zhì)和場所有什么樣的要求？
2023/10/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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