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  • 國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械首次注冊審批流程

    本文介紹了國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械首次注冊審批流程。

    2021/08/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 2023年12月國家藥監(jiān)局批準注冊343個醫(yī)療器械（附目錄）

    2023年12月，國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品343個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品266個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品37個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品38個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個。2023年共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品2728個。

    2024/01/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊臨床階段部分問題探討

    醫(yī)療器械第二、三類器械在注冊上市前，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求，需要進行臨床評價以評估該醫(yī)療器械的安全有效性。

    2019/01/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 國家藥監(jiān)局批準注冊172個醫(yī)療器械產(chǎn)品

    2020年3月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品172個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品131個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品18個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品1個

    2020/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 2020年08月國家藥監(jiān)局批準注冊96個醫(yī)療器械

    2020年8月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品96個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品57個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品13個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品24個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個

    2020/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 2020年10月國家藥監(jiān)局批準注冊73個醫(yī)療器械

    今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知，2020年10月國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品73個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品48個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品14個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品10個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品1個

    2020/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 2020年12月國家藥監(jiān)局批準注冊155個醫(yī)療器械（附清單）

    2020年12月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品155個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品108個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品24個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品20個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品3個

    2021/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 2021年1月國家藥監(jiān)局批準注冊117個醫(yī)療器械產(chǎn)品（附清單）

    2021年1月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品117個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品86個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品14個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品16個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品1個

    2021/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 2021年3月國家藥監(jiān)局批準注冊121個醫(yī)療器械

    2021年3月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品121個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品77個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品18個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品24個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個

    2021/04/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 2021年6月國家藥監(jiān)局批準注冊163個醫(yī)療器械

    2021年6月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品163個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個。

    2021/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享