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提交體外診斷試劑第二類產(chǎn)品擬上市注冊(cè)時(shí)，對(duì)于已獲得批準(zhǔn)的檢測(cè)系統(tǒng)的其他組成部分應(yīng)提交什么資料？

2023/08/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年3月13日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布通知，將直覺醫(yī)療Intuitive（納斯達(dá)克代碼：ISRG）達(dá)芬奇5手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的召回定性為二級(jí)召回。

2025/03/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本研究利用二氧化硅納米線表面懸掛鍵和氧空位等，采用共沉淀法在其表面負(fù)載磁性四氧化三鐵，制備磁性二氧化硅納米線（SiO2NW@Fe3O4）。

2024/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年11月21日晚，微創(chuàng)電生理宣布其自主研發(fā)的第四代Columbus?三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)獲得了國(guó)家藥監(jiān)局的變更注冊(cè)批準(zhǔn)，這次升級(jí)換代標(biāo)志著公司在心臟電生理領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展。

2023/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

短路是系統(tǒng)常見的嚴(yán)重故障。所謂短路，就是系統(tǒng)中各種類型不正常的相與相之間或相與地之間的短接。系統(tǒng)發(fā)生短路的原因很多，具體原因見本文。

2021/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，EDAP TMS 宣布，其 Focal One i 高強(qiáng)度聚焦超聲（HIFU）系統(tǒng)獲得了 FDA 510(k) 批準(zhǔn)，本次更新聚焦于系統(tǒng)工作流的整體升級(jí)，包括超聲成像引擎、治療規(guī)劃流程與用戶界面三部分。

2025/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

三元乙丙橡膠是乙烯、丙烯以及非共軛二烯烴的三元共聚物，最主要的特性就是其優(yōu)越的耐氧化、抗臭氧和抗侵蝕的能力。三元乙丙的主要聚合物鏈?zhǔn)峭耆柡偷?。這個(gè)特性使得三元乙丙可以抵抗熱，光，氧氣，尤其是臭氧。三元乙丙本質(zhì)上是無極性的，對(duì)極性溶液和化學(xué)物具有抗性，吸水率低，具有良好的絕緣特性。

2020/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

抗干擾體現(xiàn)在2個(gè)方面，一是硬件設(shè)計(jì)上，二是軟件編寫上。

2023/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文所述的影像型超聲診斷設(shè)備是指二維灰階成像系統(tǒng)（俗稱“黑白超”）和彩色多普勒血流成像系統(tǒng)(俗稱“彩超”)。

2023/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)設(shè)備可監(jiān)測(cè)的生理參數(shù)通常包括心電、腦電、無創(chuàng)血壓、血氧飽和度、體溫、呼吸、脈搏、二氧化碳或其他生理參數(shù)等。

2024/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享