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2023年6月6日，專注于軟組織重建領(lǐng)域的醫(yī)療器械公司 Artelon Inc. 宣布，其 FlexBand?、FlexPatch? 和 FlexBand Plus? 產(chǎn)品已獲得美國(guó)FDA 的510(k)許可，用于韌帶修復(fù)以及肌腱修復(fù)手術(shù)。

2023/06/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

二維液相色譜(2D—LC)是將分離機(jī)理不同而又相互獨(dú)立的兩支色譜柱串聯(lián)起來(lái)構(gòu)成的分離系統(tǒng)。樣品經(jīng)過(guò)第一維的色譜柱進(jìn)入接口中，通過(guò)濃縮、捕集或切割后被切換進(jìn)入第二維色譜柱及檢測(cè)器中。二維液相已經(jīng)越來(lái)越多的應(yīng)用到復(fù)雜樣品的分析中，跟小編一起來(lái)看看什么是二維液相吧。

2022/03/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)家質(zhì)檢總局產(chǎn)品質(zhì)量申訴處理中心副主任楊紅透露 汽車(chē)三包執(zhí)行中將設(shè)技術(shù)咨詢環(huán)節(jié) 本報(bào)訊 （記者王 輝）在近日召開(kāi)的第二屆中國(guó)汽車(chē)售后服務(wù)大會(huì)上，國(guó)家質(zhì)檢總局產(chǎn)品質(zhì)量申訴

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

2018年6月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品96個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品53個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品21個(gè)

2018/07/26 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2019年10月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品43個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品31個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品9個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品3個(gè)

2019/11/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2022年11月，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品172個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品121個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品29個(gè)。

2022/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

二類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室中，微生物、無(wú)菌室、陽(yáng)性對(duì)照室能否共用一臺(tái)全新風(fēng)組合式空調(diào)機(jī)組，三個(gè)區(qū)域都無(wú)回風(fēng)，直接全排風(fēng)，這樣可符合規(guī)范。

2023/02/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局決定將部分第二類醫(yī)療器械作為第三批品種實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)

2023/02/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條第二款第（三）項(xiàng)規(guī)定“醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列事項(xiàng)：（三）生產(chǎn)日期，使用期限或者失效日期；”。

2023/03/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年1月，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品321個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品247個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品41個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品33個(gè).

2024/02/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享