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愛德華宣布其經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換瓣膜---SAPIEN M3獲CE批準(zhǔn)上市。

2025/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雅培宣布其經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換瓣膜---Tendyne獲FDA批準(zhǔn)上市。

2025/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Foldax宣布其高分子二尖瓣---TRIA獲得印度中央藥品標(biāo)準(zhǔn)控制組織（CDSCO）批準(zhǔn)上市，并將由其印度合作伙伴Dolphin Life Science India LLP負(fù)責(zé)在印度生產(chǎn)。

2025/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

左心室輔助裝置（LVAD）是在左心室不能滿足系統(tǒng)灌注需要時，給循環(huán)提供支持的心臟機械性輔助裝置。通過維持和增加體、肺循環(huán)，保證和改善組織灌注，減少心肌耗氧，增加心肌供氧，使衰竭的心臟得以恢復(fù)功能或暫時代替心臟功能等待心臟移植，同時它也是嚴(yán)重左心衰竭強有力的搶救措施。

2023/02/01 更新 分類：熱點事件 分享

2021年1月Mi-thos?經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換系統(tǒng)（簡稱“Mi-thos?”）順利通過科技部遺傳辦備案審批（遺傳辦備案號2021BAL0042），宣布正式進入注冊臨床研究階段。

2021/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣夾與同企業(yè)經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾在產(chǎn)品設(shè)計、材料組成、生產(chǎn)工藝等方面相同，經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣夾是否可以引用經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾產(chǎn)品研究資料？

2024/04/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，上海以心醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的我國首款經(jīng)心尖二尖瓣介入置換產(chǎn)品MitraFix?系統(tǒng)的NMPA注冊臨床首期試驗結(jié)果正式發(fā)表在 JACC: Cardiovascular Interventions 雜志上。

2024/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年4月19日，由杭州端佑醫(yī)療科技有限公司（臻億醫(yī)療的全資子公司）自主研發(fā)的中國首款“一字型”二尖瓣夾NeoNova? 的1年臨床試驗數(shù)據(jù)在杭州發(fā)布。

2025/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，瓣膜創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者Foldax宣布其研發(fā)的TRIA二尖瓣已獲得印度中央藥品標(biāo)準(zhǔn)控制組織（CDSCO）的批準(zhǔn)，正式獲準(zhǔn)在印度上市使用，并將由其印度合作伙伴Dolphin Life Science負(fù)責(zé)在印度生產(chǎn)。

2025/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Nyra Medical宣布正式啟動其二尖瓣增強器---CARLEN針對功能性（繼發(fā)性）二尖瓣反流（FMR）患者的首次人體臨床研究（FIM）。目前FIM遠(yuǎn)景已經(jīng)完成10多例患臨床入組，其中多數(shù)患者目前已獲得至少30天的隨訪數(shù)據(jù)。

2025/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享