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本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門對注冊申報資料的技術(shù)審評提供參考。

2026/01/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Tria 聚合物二尖瓣獲得印度 CDSCO 批準(zhǔn)，這無疑是心臟瓣膜治療領(lǐng)域的一次重大突破。它解決了傳統(tǒng)瓣膜的諸多難題，為二尖瓣疾病患者帶來了更優(yōu)的治療選擇，讓更多患者能夠重獲健康生活。

2025/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

4C Medical Technologies宣布其二尖瓣產(chǎn)品---AltaValve在歐洲和美國開啟一項(xiàng)關(guān)鍵性臨床研究（ATLAS）。

2024/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文重點(diǎn)關(guān)注的是四款心臟瓣膜相關(guān)產(chǎn)品，即應(yīng)脈醫(yī)療科技（上海）有限公司的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)、上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)、上海御瓣醫(yī)療科技有限公司的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)、杭州端佑醫(yī)療科技有限公司的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣夾系統(tǒng)。

2023/04/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享

HighLife SAS是宣布其TMVR解決方案---HighLife TMVR獲得FDA授予的“突破性設(shè)備”稱號

2025/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“二尖瓣夾系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊。

2023/09/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2024年5月8日，手術(shù)機(jī)器人公司Capstan Medical首席執(zhí)行官M(fèi)aggie Nixon表示，公司正在推進(jìn)首例人體二尖瓣心臟瓣膜置換術(shù)。

2024/05/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

SAPIEN M3 經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換系統(tǒng)獲 FDA 批準(zhǔn)，本文介紹其適應(yīng)癥、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、產(chǎn)品優(yōu)勢及行業(yè)影響。

2025/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

疤痕修復(fù)材料產(chǎn)品為以聚二甲基硅氧烷作為主要成分的凝膠、液體或敷貼類產(chǎn)品，其所含成分不具有藥理學(xué)作用。用于創(chuàng)面愈合完成后早期瘢痕的預(yù)防和改善。

2023/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為了在不破壞試樣的前提下測量試樣的修復(fù)效率，研究人員使用了超聲掃描以獲取熱修復(fù)前后的樣品內(nèi)部損傷恢復(fù)效率。

2024/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享