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近日，女性健康醫(yī)療科技公司Meditrina宣布，第二代雙極射頻宮腔鏡系統(tǒng)獲得FDA 510（k）批準。

2024/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Open Stent Solution作為一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其開發(fā)一種全新經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換技術(shù)---Cornelis。

2024/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換器械如何制定戊二醛殘留指標？

2024/07/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

RDPAC相關(guān)調(diào)研人員對二次注冊檢驗的問題與原因進行了探析，包含了檢驗機構(gòu)、企業(yè)和審評機構(gòu)的問題反饋。針對反饋進行了分析與探索。

2024/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】第二類敷料產(chǎn)品開展生物學(xué)試驗時，如何選擇試驗項目？

2024/07/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了家電產(chǎn)品LED發(fā)光二極管引腳不上錫的失效機理分析。

2024/09/24 更新 分類：檢測案例 分享

本文介紹了TVS瞬變電壓抑制二極管的特性、參數(shù)與選用方法。

2024/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建立氣相色譜-質(zhì)譜法檢測帕瑞昔布鈉原料藥及注射用帕瑞昔布鈉中硫酸二甲酯、硫酸二乙酯和硫酸二異丙酯。

2024/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】二類無源產(chǎn)品貨架有效期變更，需要提交哪些材料？需進行質(zhì)量管理體系核查嗎？

2024/11/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，愛德華生命科學(xué)（NYSE: EW）在進博會上宣布，其研發(fā)的專門用于心臟二尖瓣外科置換手術(shù)的 MITRIS RESILIA 二尖瓣瓣膜正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準。

2024/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享