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Cala Trio 可穿戴震顫治療儀被評為 2022 年最佳醫(yī)療設備創(chuàng)新
2022/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“血管內超聲診斷設備”的臨床前研發(fā)實驗。
2022/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，美國食品和藥物管理局（FDA）的一項檢查顯示，眼動追蹤生物標記開發(fā)商RightEye 在其醫(yī)療設備上標簽有誤并涉嫌類別造假。
2023/02/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文介紹了2023年獲FDA突破性設備認證的國產醫(yī)療器械。
2023/11/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享
近日，海外媒體massdevice評選出《2024年值得關注的10款新型創(chuàng)新醫(yī)療設備》，覆蓋脈沖場消融、糖尿病治療、手術機器人、心臟瓣膜、神經刺激器件、藥物涂層球囊等領域。
2024/04/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享
【問】醫(yī)療器械檢驗設備銘牌上的使用年限，是從生產日期開始計算，還是從裝機日期計算，或者根據使用頻率計算。
2024/05/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了ISO 18562系列標準對醫(yī)療設備的生物相容性評價要求。
2024/07/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了醫(yī)療電氣設備IEC 60601-1和GB 9706.1的發(fā)展簡史。
2024/10/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
隨著制造商越來越多地將人工智能和機器學習功能融入醫(yī)療設備，全球監(jiān)管機構正在調整其框架，以確保這些技術保持安全有效，同時不扼殺創(chuàng)新。
2025/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文解讀了輻射測量 最高頻率 - 醫(yī)療器械設備 YY 9706.102 / GB 4824-2025。
2025/04/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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