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監(jiān)護(hù)設(shè)備EMC測(cè)試整改需采取系統(tǒng)化策略，結(jié)合醫(yī)療設(shè)備的特殊要求（如安全性、實(shí)時(shí)性）進(jìn)行分階段實(shí)施。

2025/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療設(shè)備的接地電阻過(guò)高被列為十大問(wèn)題之首，這是因?yàn)檫@種故障的發(fā)生概率最高，一臺(tái)設(shè)備的電磁發(fā)射問(wèn)題、自兼容問(wèn)題及抗干擾性問(wèn)題

2018/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美國(guó)萊斯大學(xué)（Rice University）的科學(xué)家們研發(fā)出一種名為Triboelectric nanogenerator，可以對(duì)人體可穿戴式醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行充電的小型便攜式納米發(fā)電機(jī)

2019/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了惠州海卓科賽醫(yī)療有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“水動(dòng)力治療設(shè)備”，我們來(lái)了解一下水動(dòng)力治療設(shè)備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2021/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，藥監(jiān)總局就超聲軟組織切割止血設(shè)備醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求發(fā)布官方說(shuō)明，就超聲軟組織切割止血設(shè)備，如主機(jī)、換能器可配合非本注冊(cè)單元內(nèi)的其它超聲刀頭，申報(bào)資料有何要求等事項(xiàng)進(jìn)行明確。

2022/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，深圳邁微醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的"心臟脈沖電場(chǎng)消融設(shè)備"獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下"心臟脈沖電場(chǎng)消融設(shè)備"在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“介入式左心室輔助設(shè)備”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下“介入式左心室輔助設(shè)備”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，嘉峪檢測(cè)網(wǎng)旗下醫(yī)療器械質(zhì)量與檢測(cè)微信號(hào)（medtesting）分享了《 醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器配置清單 》羅列醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室通用儀器，今天我們推出13類醫(yī)械專業(yè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備清單

2018/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了北京藥監(jiān)答疑醫(yī)療器械審評(píng)核查常見問(wèn)題。

2023/01/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

進(jìn)口科研用途器械是否需要進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)？

2023/09/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享