您當(dāng)前的位置:檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備 射頻騷擾特性 限值和測(cè)量方法》 由469(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委)歸口,委托TC79SC2(全國(guó)無(wú)線電干擾標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療射頻設(shè)備分會(huì))執(zhí)行 。
2025/04/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
呼吸機(jī)作為現(xiàn)代醫(yī)療中不可或缺的生命支持設(shè)備,在重癥監(jiān)護(hù)、手術(shù)麻醉和急診救治等領(lǐng)域發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展,呼吸機(jī)的功能和性能日益復(fù)雜,對(duì)其計(jì)量準(zhǔn)確性的要求也越來(lái)越高。呼吸機(jī)計(jì)量校準(zhǔn)檢測(cè)是確保設(shè)備性能穩(wěn)定、治療參數(shù)準(zhǔn)確的關(guān)鍵環(huán)節(jié),直接關(guān)系到患者的治療效果和生命安全。
2025/06/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2015 年 10 月 27 日 , 韓國(guó) 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)局發(fā)布 G/TBT/N/KOR/611 號(hào)通報(bào),擬對(duì)便攜式激光設(shè)備的自動(dòng)調(diào)節(jié)安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂,相關(guān)修訂如下: - 所有便攜式激光設(shè)備(不包括那些設(shè)計(jì)用于醫(yī)療、
2015/11/08 更新 分類:其他 分享
醫(yī)用設(shè)備的滅菌是醫(yī)療中最重要的處理過(guò)程之一,可以殺滅醫(yī)用和牙科設(shè)備上所有的活體微生物,包括細(xì)菌、孢子、病毒和真菌等,從而保證這些設(shè)備的安全和反復(fù)使用。
2018/07/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,NeuroEM Therapeutics的MemorEM治療帽獲得FDA授予突破性設(shè)備稱號(hào),這也是目前FDA首次將突破性設(shè)備稱號(hào)授予治療老年癡呆相關(guān)的醫(yī)療器械。
2020/11/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械外殼的三大類別及其生產(chǎn),其中三大類別包括包括治療設(shè)備類、輔助設(shè)備類和診斷設(shè)備類。
2021/05/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
FDA 表示,在檢查與“超過(guò) 1500 萬(wàn)臺(tái)呼吸設(shè)備的 I 級(jí)召回”相關(guān)的飛利浦偉康制造工廠時(shí),發(fā)現(xiàn)其可能違反聯(lián)邦醫(yī)療設(shè)備安全規(guī)則。
2021/11/22 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
今日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《中醫(yī)熏蒸治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,具體內(nèi)容見本文。
2022/06/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文適用于ECMO設(shè)備,產(chǎn)品適用范圍相似的其他醫(yī)療器械,亦可參考本文內(nèi)容。
2022/12/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本報(bào)告為中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)測(cè)算報(bào)告系列第二期:中國(guó)生化分析設(shè)備市場(chǎng)測(cè)算報(bào)告,報(bào)告更新周期為年。
2023/02/25 更新 分類:行業(yè)研究 分享