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  • 淺談醫(yī)療器械遺傳毒性試驗

    遺傳毒性試驗是指,采用哺乳動物或非哺乳動物細胞、細菌、酵母菌、真菌或整體動物測定試驗樣品是否會引起基因突變、染色體結(jié)構(gòu)畸變以及其他DNA或基因變化的試驗。

    2023/07/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 《皮膚光毒性試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》公開征求意見(附全文)

    剛剛,中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《皮膚光毒性試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。

    2023/04/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 急性吸入毒性試驗征求意見(附全文)

    為加強化妝品的監(jiān)督管理,進一步提高化妝品使用安全性,中國食品藥品檢定研究院組織開展了急性吸入毒性試驗方法的研究制定工作。

    2023/11/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • “擺動”相關(guān)的測試簡述及“擺動”相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)大全

    和擺相關(guān)的試驗如下擺動試驗,摩擦擺試驗,擺式?jīng)_擊試驗,鐘擺試驗,單擺實驗,磁力擺試驗,傾斜和搖擺試驗,引力擺試驗,藕合擺試驗,混沌擺試驗,彈道擺測比沖擊試驗,船舶搖擺試驗,溜溜擺試驗等。以下簡單介紹了和“擺”相關(guān)的試驗。

    2018/09/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • Ames試驗陽性結(jié)果原因及后續(xù)試驗方法選擇的研究進展

    本文聚焦細菌致突變性數(shù)據(jù)與致癌性風(fēng)險的關(guān)聯(lián),綜述了Ames試驗陽性結(jié)果的原因,并提出了Ames試驗陽性結(jié)果的后續(xù)研究策略,為藥物遺傳毒性研究和監(jiān)管提供參考。

    2025/02/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 詳解生物學(xué)評價之細胞毒性試驗

    細胞毒性試驗是利用細胞體外培養(yǎng)方法來評價醫(yī)療器械或其浸提液可濾出成分中急性細胞毒性的潛在性。

    2018/06/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 新版本標(biāo)準(zhǔn)下的醫(yī)療器械遺傳毒性試驗變化分析

    本文將著重介紹標(biāo)準(zhǔn)更新后對于醫(yī)療器械遺傳毒性檢驗的影響,以期為醫(yī)療器械產(chǎn)品具體的遺傳毒性檢測提供參考。

    2024/08/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 中檢院發(fā)布《28天重復(fù)劑量吸入毒性試驗》等征求意見稿

    近日,中檢院發(fā)布《28天重復(fù)劑量吸入毒性試驗(征求意見稿)》等7個試驗方法,并對化妝品中比馬前列素等5種物質(zhì)進行了風(fēng)險評估,擬將其納入禁用原料目錄。

    2023/06/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械體外細胞毒性試驗要點

    體外細胞毒性試驗具有通用性,與體內(nèi)試驗方法相比具有簡便、快速、干擾少、可避免倫理問題等優(yōu)點,作為醫(yī)療器械生物學(xué)評價的常規(guī)檢測項目,廣泛適用于各種醫(yī)療器械和材料的評價。

    2023/09/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 盤點慢性乙型肝炎抗病毒新藥的研究進展

    慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)是由乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)引起的慢性進展性疾病,如果沒有得到及時有效的抗病毒治療,疾病最終將進展為肝硬化、肝衰竭或肝細胞癌(HCC)而導(dǎo)致死亡。

    2021/03/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享