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  • 因藥材未全檢,藥品大規(guī)模被要求召回!

    陜西省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于陜西健民制藥有限公司有關(guān)產(chǎn)品召回的公告

    2017/03/15 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • GMP檢查要點匯總

    本文圍繞藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理,明確組織、廠房、設(shè)備、物料等二十類檢查要點,規(guī)范生產(chǎn)品管全流程,契合 GMP 等法規(guī)要求。

    2026/01/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 全氟和多氟化合物(PFAS)監(jiān)管全球最新動態(tài)

    本文從各國監(jiān)管立法、食品接觸材料中PFAS的污染水平調(diào)查和毒理評估、非政府組織舉措、替代產(chǎn)品研究四個方面對PFAS全球最新動態(tài)進(jìn)行介紹。

    2022/02/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 全瓷義齒用氧化鋯瓷塊的安全有效性

    根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》及《全瓷義齒用氧化鋯瓷塊注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》(2018年修訂)的相關(guān)規(guī)定,基于現(xiàn)行有效的國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求,結(jié)合個人產(chǎn)品注冊及研發(fā)團隊的經(jīng)驗,現(xiàn)從原材料控制、產(chǎn)品技術(shù)要求、生物相容性評價、滅菌消毒工藝、產(chǎn)品有效期和包裝、客戶端燒結(jié)曲線、透光率等方面分析全瓷義齒用氧化鋯瓷塊的安全有效性。

    2021/01/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 美國擬修訂添加劑全氟乙基的使用規(guī)定

    2015年3月30日,美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)布G/SPS/N/USA/2749號通報,擬修訂添加劑全氟乙基的使用規(guī)定。

    2015/04/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 【最新】REACH法規(guī)擬再增加6項SVHC

    2018年9月4日,歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)公布了SVHC的新一批咨詢清單,具體物質(zhì)包括:4,4'-(1,3-二甲基丁基)二苯酚、苯并[k]熒蒽、熒蒽、菲、芘、全氟己酸(PFHxA)及其銨鹽(APFHx),共6項物質(zhì)

    2018/09/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 2014年彩電行業(yè)發(fā)展回顧及展望

    2014年,我國彩電行業(yè)面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、“后政策時代”消費需求不足、各環(huán)節(jié)成本顯著上升等壓力,面臨產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重、核心技術(shù)話語權(quán)不足、產(chǎn)品生命周期縮短等挑戰(zhàn)。

    2015/03/04 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 醫(yī)療器械的不良事件監(jiān)測、產(chǎn)品召回及信息追溯

    如果說每一種事物都有它的培土播種、生根發(fā)芽、成長成熟、暮老病亡,蓋棺定論等等階段,那么一款醫(yī)療器械的整個生命周期中,也會它的生老病死。 為了更好地服務(wù)醫(yī)療器械的病老

    2022/01/28 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 【醫(yī)械答疑】總公司可以直接使用子公司運輸模擬報告

    關(guān)于總公司可以直接使用子公司運輸模擬報告(產(chǎn)品、包裝材料和方式、運輸要求等均相同)的咨詢

    2022/12/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 消費者10月起可網(wǎng)上查汽車三包信息

    新京報訊 (記者廖愛玲)10月1日,汽車三包規(guī)定將正式實施,國家質(zhì)檢總局昨天公布了《家用汽車產(chǎn)品三包信息和爭議處理技術(shù)咨詢?nèi)藛T管理辦法》(下稱《辦法》)?!掇k法》規(guī)定,

    2015/09/10 更新 分類:其他 分享