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請問：在產品未發(fā)生任何實質性變化的情況下，因管理類別的調整，是否可以將原二類生產批次產品作為三類設計開發(fā)驗證（包括型式檢驗）的樣品？
2024/08/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】我想咨詢一下在設計中藥飲片標簽時可以將產品的品名寫成兩行文字嗎？橫版、豎版都可以嗎？
2024/09/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在產品未發(fā)生任何實質性變化的情況下，因管理類別的調整，是否可以將原二類生產批次產品作為三類設計開發(fā)驗證（包括型式檢驗）的樣品？
2024/09/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
第二類體外診斷試劑注冊檢驗時，需要檢測在有效期內的3批次，那么是需要3批都做產品技術要求里的全性能，還是只做1批全性能，其他兩批做批間差就可以呢？
2025/05/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2015年4月16日，美國加州有毒物質控制局（DTSC）公布了最終版優(yōu)先產品工作計劃，該計劃將是加州消費品安全法規(guī)（SCPR）實施過程中的一部分。 最終工作計劃與DTSC去年公布的草案內容
2015/08/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
官方解釋為持續(xù)工藝確認CPV （Continued Process Verfication )，就是在產品生命周期中，對商業(yè)化生產的產品質量進行監(jiān)控和趨勢分析，以確保工藝和產品質量始終處于受控狀態(tài)。
2021/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
開發(fā)產品時，我們首先確定需求然后落地，繼而開始產品的整個生命周期。有效地捕捉需求是成功開發(fā)產品的基石，也就是我們經常說的，“做正確的事” 比“正確地做事” 更重要。
2021/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
生產的產品品種是越來越多，產品生命周期越來越短的市場環(huán)境下，生產部生產壓力越來越大：客戶要求交貨期更短，更準時，且價格更低，質量更好。
2022/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在這當中，關鍵工藝參數（CPP）的控制直接影響產品的質量。那何為關鍵工藝參數？如何確認關鍵工藝參數？在產品生命周期內，關鍵工藝參數是否一直不變？產品質量如何控制？本文主要針對這些問題逐一展開，探討關鍵工藝參數的底層邏輯。
2025/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
挪威環(huán)境管理局日前修訂了關于消費品的產品法規(guī)，引入了全氟辛酸 ( PFOA )禁令。
2015/05/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
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