您當(dāng)前的位置:檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)
提高產(chǎn)品可靠性的方法之制訂可靠性工程計(jì)劃
2017/08/17 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
想咨詢一下III類有源醫(yī)療器械(不與人體直接接觸產(chǎn)品)退貨后,經(jīng)質(zhì)檢合格,能夠重新入合格品庫(kù),重新放行進(jìn)行銷售嗎?
2025/07/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本程序適用于本公司所有醫(yī)療器械產(chǎn)品生命周期各階段的風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng),包括但不限于:概念設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段、詳細(xì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換階段、生產(chǎn)階段、產(chǎn)品上市階段、產(chǎn)品使用階段(售后服務(wù)和用戶反饋)、產(chǎn)品停用和處置階段。
2025/07/14 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械的生命周期管理。
2024/01/31 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
2014 年 11 月 3 日 消息,香港商務(wù)及經(jīng)濟(jì)發(fā)展局建議更新《玩具及兒童產(chǎn)品安全條例》,采用標(biāo)準(zhǔn)檢定機(jī)構(gòu)發(fā)布的最新安全標(biāo)準(zhǔn)。 以上《條例》適用于玩具和一系列兒童產(chǎn)品,包括《玩
2015/08/26 更新 分類:其他 分享
近日,北京市藥監(jiān)局通過(guò)其官方微信公眾號(hào)分享了進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的常見(jiàn)咨詢問(wèn)題,并給予了權(quán)威解答。
2022/10/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Recor Medical宣布FDA醫(yī)療器械咨詢委員會(huì)循環(huán)系統(tǒng)器械小組在今天開(kāi)會(huì)討論P(yáng)aradise,并對(duì)其安全性和有效性進(jìn)行投票。
2023/08/23 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
【問(wèn)】想咨詢下,對(duì)于進(jìn)口無(wú)菌或植入類醫(yī)療器械,在提交其注冊(cè)申請(qǐng)前,是否需要注冊(cè)人完成PQ(性能驗(yàn)證/確認(rèn))嗎?
2024/01/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問(wèn)】老師,您好,我想咨詢下國(guó)內(nèi)已上市產(chǎn)品的不良事件通過(guò)什么渠道來(lái)檢索呢?
2024/03/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享